時間:04/07/2020
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口罩现在成了得不到的“奢侈品”,加上这几天,各州州长和市长在演讲的时候都告诫大家在公共场所要戴口罩。
一夜之间,口罩更供不应求了。
这个时候有人看到了商机,有不少的商贩纷纷卖起了口罩,打着自己是经过FDA认证的,但是你要注意了!
今天,FDA官方发表了一则声明,震惊了所有计划向美国出口物资的企业。
美国食品药品监督管理局(FDA)通过其官方网站发布声明,强调FDA从未给任何医疗器械企业和机构签发过所谓的“Registration Certificates”。https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing
在这份声明中,FDA指出:
2.不会对已经注册或者列名的产品或企业出具确认证书。3.企业注册和产品列名信息并不代表FDA批准了该企业和其产品。这意味着,一些喜欢忽悠人的机构组织或企业,他们热衷于花钱“申请”所谓的FDA认证企业,并非真的。
那么,他们口中所谓的FDA认证或FDA注册的,到底是怎么回事呢?如果你的产品(口罩)在FDA进行注册过,FDA会给你一个注册码,这个注册码是由行政长官签字的,而不是FDA证书。FDA从不认证任何实验室,也没有所谓的“指定实验室”;如果有,那么他一定是在骗你。因为FDA注册必须一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,这名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。4,如果查询你的产品是否获得FDA注册?是正规的?在网上也能看到不少网友表示,因为疫情,一夜之间冒出不少的工厂。
他们都有所谓的FDA认证,有CE认证等等,但是质量问题是否真的安全?有待考证。
当然,不是所有口罩工厂都是这样的,只是希望不要因为少量不良商家,损害了整个行业信誉。
口罩质量攸关生命安全,希望大家在购买口罩的时候,多留一点心。
来源:网络
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