美国中文网报道 白宫首席医学顾问福契周三表示,美国食品和药物管理局(FDA)可能会在下个月批准辉瑞/BioNTech为5岁以下儿童研发的疫苗。 “我希望它会在下个月内完成,并且不会比这晚很多,但我不能保证。”福契当天接受采访时说。 福契还表示,年幼的儿童可能需要接种三剂,因为在辉瑞的临床试验中,两次注射并不能在2至4岁的儿童体内引起足够的免疫反应。 辉瑞公司在去年12月宣布,如果三剂疫苗研究证明成功,辉瑞计划在今年上半年向FDA提交数据。辉瑞表示,在6个月至4岁的儿童中,未发现3微克的疫苗剂量存在任何安全问题。作为比较,目前成年人初始接种两剂辉瑞疫苗的剂量是30微克的剂量。 5岁以下的儿童当前特别容易受到疫情的伤害,因为他们是目前唯一没有资格接种疫苗的年龄组。过去一个月,随着高度传染性的Omicron变种在美国各地的社区迅速传播,感染新冠住院的儿童人数正在上升。 根据CDC从14州250家医院收集的数据,截至1月8日,每 10万名5岁以下儿童中,有近8人因新冠住院,这是12月初Omicron变种成为美国主要传播毒株之前的2倍多。 CDC主任瓦伦斯基本月早些时候表示,没有迹象表明Omicron变种会导致儿童患更严重的疾病。她说,Delta变种此前也导致儿童住院率增加,但后来的研究表明,与过去的变种相比,该变种并没有让孩子病得更严重。来自美国、英国和南非的真实世界数据表明,Omicron似乎在成人中引起的疾病不太严重。 瓦伦斯基表示,更广泛社区中前所未有的病毒传播水平可能是儿童住院人数增加的原因。 |
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