辉瑞申请给5岁以下婴幼儿打新冠疫苗。专家：没必要

2月1日下午，辉瑞制药公司宣布向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交申请，使其疫苗获准用于6个月至4岁婴幼儿。如果通过，美国将是世界上第一个为一岁以下的婴幼儿接种疫苗的国家。

但专家表示，一岁以下的孩子感染病毒的风险很小，是否需要接种疫苗还有待商榷。

辉瑞提供的是4500名6个月至5岁的婴幼儿的疫苗三期临床试验数据，其疫苗方案为：每人接种两剂，每剂3微克。相比之下，5至11岁的儿童的疫苗剂量为10微克，12岁及以上的人群剂量为30微克。

不过，早期的临床试验结果显示，三岁和四岁的儿童接种两剂疫苗以后，抗体反应并不强烈。因此他们希望在这之后申请给3到4岁的孩子接种第三针的疫苗授权。

辉瑞在一份声明中写道：“预计在第二剂完成后至少8周后给予第三剂的数据，将在未来几个月内提交给 FDA，以支持可能扩大这一请求的授权”

但是，我们此前也多次报道过，儿童是否有必要接种疫苗的问题仍然是有争议的。全球新冠疫情至今2年多了，总体上来说儿童感染的风险没有成年人高，即使感染了，多数都是轻症或者无症状，死亡的风险低。是否有必要接种一个只是得到紧急授权，风险仍然未知的疫苗，科学界仍然是争议较大的。

波士顿塔夫茨儿童医院的儿科主任科迪·迈斯纳（Cody Meissner），他也是FDA疫苗和相关生物制品专家委员会 (VRBPAC) 的成员，他就对儿童接种新冠疫苗持怀疑态度。

迈斯纳说：“我认为我们应该重新考虑看待这个问题的方式，因为即使接种了疫苗，仍然会被感染或者传播给周围的人群。这和麻腮风疫苗很不一样，接种了麻腮风疫苗你就不会被感染，也不会传播给其他人。”

迈尔斯表示，新冠肺炎的婴幼儿死亡率仍然很低，根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的数据，在美国，幼儿在新冠肺炎死亡人数中的占比不到 0.1%。

犹他大学的一份研究发现，50%的青年感染了新冠病毒都是无症状的，这还是在Omicron变种出现之前。

更重要的是，辉瑞和Moderna的疫苗导致青少年心肌炎的问题没搞清楚之前，使得接种疫苗面临不可知的风险。“我们没有在幼儿中使用这些 mRNA]疫苗的任何经验，我非常希望它们会变得同样安全和同样有效，但我们没有敢打包票。”迈尔斯说。

来源：大洛杉矶LA