邁阿密生物科技公司 Summit Therapeutics 近日宣布，新抗癌藥物 Ivonescimab 較現行免疫療法藥物吉舒達（Keytruda），可將腫瘤惡化風險大幅降低近半（49%），接受 Ivonescimab 治療病患約一年後腫瘤才會再生長，以吉舒達治療者約半年就開始惡化，Ivonescimab 有效控制病情時間延長近一倍！消息一出那斯達克股價 9 日上漲超過 50%。

默克的吉舒達一直是癌症免疫療法的主要藥物，核准治療多種癌症並延長無數患者生命，更為默克賺進豐厚收入。但 Summit Therapeutics 近日臨床實驗數據，新藥取得史無前例療效，肺癌患者臨床實驗大幅超越吉舒達表現。

Ivonescimab 是能活化病患抗癌免疫力，又可抑制腫瘤內血管新生的「雙功能」抗體藥。之前由中國康方生物科技公司（Akeso Biopharma）研發，2022 年 12 月以總金額高達 50 億美元協議，授予 Summit Therapeutics 於美國、加拿大、歐洲和日本開發和商業化 Ivonescimab 獨家許可，康方公司保留其他地區開發和銷售權。

研究共招募 398 名未經其他治療的非小細胞肺癌患者，必須符合腫瘤至少 1% 癌細胞表達 PD-L1 蛋白。受試者隨機分配，每三週用一次吉舒達或 Ivonescimab 治療。治療會持續，直到益處減弱或出現「不可接受」副作用。實驗主目標是證明 Ivonescimab 可延後腫瘤惡化，同時評估延長病患存活期效果。

結果顯示，Ivonescimab 除了更有效延後腫瘤惡化速度，且無論 PD-L1 高低，參與者癌症惡化風險皆降低約 50%。與吉舒達相比，Ivonescimab 還使受試者腫瘤縮小。但 Ivonescimab 也更容易引發不良反應，約 21% 以 Ivonescimab 治療的受試者判定有「嚴重」副作用，吉舒達受試者 16%。高血壓、尿蛋白過多、肝指數上升等 Ivonescimab 治療組都更常見。

休士頓 MD 安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）約翰·V·海馬赫（John V. Heymach ）博士評論：「實驗設計良好，結果也令人印象深刻。」然他對試驗僅中國進行，而非跨國性研究感到不足。無論如何，海馬赫博士仍同意 Ivonescimab 這類雙功能抗體藥物對多數肺癌患者有不少益處。

科技新報