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【醫美】樂沙小貼士:市場真真假假醫美儀器,如何鑒別?

11/14/2020     樂沙醫美容中心

市場上醫美儀器真真假假,魚龍混雜。有些不法商家以次充好,魚目混珠。在這種情形下,大家應當如何鑒別呢?

在這裡,小編和大家科普一下,所有的醫美儀器分為三大類,分別是經FDA(美國食品藥品監管局)核准、FDA註冊、和未經FDA註冊或核准的儀器。

這其中,經FDA核准(FDA Cleared)的儀器,是指遵循FDA相關程序,通過醫學臨床效果檢驗後獲得批准的醫美服務儀器;

FDA註冊 (FDA Registered)的儀器,是指經過醫療廠商研發後,或本國所產、或進口輸入,並於FDA, 既美國食品藥品監管局處遵循程序登記使用;未經過FDA臨床檢測和同行評審;

而未經FDA註冊和核准儀器在美國為非法儀器,銷售或使用此類儀器的商家則為非法經營。

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