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【生活】烟,酒类产品进口美国 | FDA申请专家華丹尼

01/06/2023     FDA申請顧問─華丹尼

随着中国新年的到来,烟,酒类产品的进口成了许多人咨询的话题。

先说说烟吧。从国外进口烟草,包括电子烟,烟草辅助用的产品,如水烟壶都受美国联邦FDA管制,国外制造商必须先在FDA系统内申请。按FDA规定,2007215日之后进美国的烟草及烟草产品必须要向FDA申请Premarket Tobacco Application (PMTA) (市场预售前的烟草申请,简称:PMTA)

或者, FDA 提交實質等同報告並獲得認定該產品實質等同於已被FDA批准的煙草產品。

再者,FDA提交實質等同要求豁免申請,獲得豁免,必须在产品上市前的90天内完成申请。以上为三种不同类别的申请方法。

在获得批准後,工厂需要缴纳烟草使用人费等等。以下为烟草申请的一个流程步骤,过程繁琐,要办理,需专业人士协助。

·         工厂(制造商)登记,递交产品清单,标签及产品广告内容

·         提交产品数据及缴纳使用人费

·         提交产品成分表

·         选择完成市场预售前的烟草申请 (PMTA)”及其它两项选项中的一项

·         提交有害及潜在有害成分

·         提交烟草产品的健康文件

·         提交烟草及无烟烟草产品的警告语计划

·         包括在包装及广告上所要求的警告陈述告示

·         提交一个更改烟草产品风险的申请(简称:MRTP

最後,再谈谈酒的进口。由于篇幅限制,这里先讲讲度数酒。

首先要向FDA申请食品酒类产品的企业(制造或加工)。同时,要向联邦TTB (Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau)提交进口/批发商执照申请,包括拥有标签批准证书 (简称COLA),或者拥有标签批准证书豁免, 提交配方表,天然酒的证书,酒的年份及产地证书。加州及多州对酒的进口也有管制,需申请执照,及缴纳使用人费; Connecticut, Georgia, Washington这三个州则无需申请执照。总之,酒的进口手续同样繁琐,费时

我是华丹尼(Daniel Hue),从事FDAUSDA, US CUSTOMS的咨询多年,成功案例无数。希望行内人士与我们联系,共同探讨,将每一件事情办好,办妥。务必不做没有准备的事。

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