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【生活】化妆品,纹身产品如何进口美国 | FDA申请专家華丹尼

02/14/2023     FDA申請顧問─華丹尼

许多亚洲人认为,化妆品在本国受政府及条例监管较少,产品制造及销售难度小,标准低, 没有风险。由此得出的结论:从亚洲进口化妆品到美国也简直,从而不做任何准备,连产 品标签也不审阅,就草率将产品运到了美国的港口。结果,产品内有违禁的成分,如有管 制的颜色,有害化学物,及带有药用的功能性的陈述:增白,防晒,去皱纹,等等。 

其实,相对与药品,医疗器械,部分食品,化妆品是容易合法,合规进入美国的。化妆品没有要 求必须在产品进入美国前向 FDA 申请企业及产品的登记,注册。但是,没有这个要求并不意味美 国政府对这类产品的安全不考量,没有执法的意图及措施。 

相反,化妆品进口美国常会被 FDA 要求呈递产品标签(LABELING)内容,以确定没有上述提到 的违规事项。笔者从事多年化妆品进口流程,与 FDA 打交道,有这方面的体会及经验。很多没有 做进口准备的业者常常因为违规严重,产品被 FDA 原地退回,不被退回的只能在美国本地在 FDA 及海关人员监管下销毁,损失惨重。其实,只要在产品进口美国前,咨询顾问,联系美国政 府,做相应的准备如工厂的化妆品 CGMP 资质索取,成份过滤,就可避免成千上万的经济损失。 

我是华丹尼(Daniel Hue),从事 FDAUSDAFWS, EPA, US CUSTOMS 的咨询多年,成功 案例无数。希望行内人士与我们联系,共同探讨,将每一件事情办好,办妥,务必不做没有准备 的事。为了方便大家,希望广大业者及有意向进口化妆品的个人,可以在美国 FDA 的官网上登记 企业的信息, 详细的成份,这样,可以获得第一手资料,哪些成份不被 FDA 接受,哪些成份没 有在 FDA 的化妆品成分系统内,因为化妆品进口美国,成份的合规是尤其重要的。FDA 的这个 网站是 www.fda.gov/voluntary cosmetic registration program, 简称 VCRP. 

纹身产品如纹身针,器械和油墨不受 FDA 管制,但是油墨中的颜色是有管制,规定的;要求安全, 无毒,无害。具体的颜色要向顾问咨询,不能盲目进口,产品也有可能被扣关。再者,产品不可 带有药用,医疗器械功能性的标示。 

我们 United Consulting Services 公司 可以帮到你,无任遇到什麽事,哪怕货物进了美国,被 FDA,  海关,USDA, FWS, EPA 扣关,我们都可以为你据理力争,不会轻易放弃,不会轻易妥协。欢迎 大家与我们联系,我们的咨询是免费的,结果不会让大家失望。 

UNITED CONSULTING SERVICES 

11030 Weaver Avenue, South El Monte, CA 91733 

(626)234-9468 dhue@ucs.la https://www.ucs.la 微信号:danielh73


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