【商业】如何合規進口有機化肥,遊泳池液氯和消毒噴霧劑? | FDA申請顧問─華丹尼

最近,筆者接到業者電話及郵件諮詢有關合法進口有機化肥 (Organic Fertilizer),遊泳池液氯 (Swimming Pool L...

2574

【商业】FDA藥品及活性藥品成分的CARES法案 | FDA申請顧問─華丹尼

最近,筆者收到國內外藥品製造商,美國進口商詢問有關FDA徵收藥品 (OTC DRUG及PRESCRIPTION DRUG),活性藥品成分(A...

2725

【商业】美國農業部(USDA)産品進口的管製簡述

美國農業部下屬食品安全檢驗局Food Safety & Inspection Service, 簡稱FSIS負責確保美國進口的肉類、家禽和蛋...

4618

【商业】FDA針對進口美國的生農作物, 包括水果和蔬菜农药超标採取行動 | FDA申請顧問─華丹尼

2024 年 12 月 9 日FDA髮佈最新進口警報 (IMPORT ALERT) # 99-05, 針對部分國家,地區的公司和農場做出了懲...

3127

FDA申請顧問—华丹尼| 简述FDA医疗器械产品代碼(PRODUCT CODE)分类及用途

2025年全球医疗器械制造商,进口商的企业及产品更新自FDA新财政年度2024年10月1日起已经开始,明年的FDA收费为9280美元, 到今...

7300

【商业】FDA對常規食物的骯髒、腐爛或分解的法規及處理簡述 | FDA申請顧問─華丹尼

今天,我們要聊的是很多人都關心的熱門話題:進口常規食物 (Imported Conventional Food) 包括海鮮産品 (Seafo...

4764

【商业】FDA食物中的重金屬極限與EPA殺蟲劑殘留簡述

今天,我們要聊的是很多人都關心的熱門話題:食物,包括常規食物和膳食補充劑中的重金屬極限與殺蟲劑殘留。美國食品藥物管理局 (FDA) 確定了食...

3790

【贸易】傳統食品vs.饍食補充劑標籤的異同 | FDA申请专家華丹尼

美國食品藥物管理局 (FDA)的安全和標籤要求取決於產品是否被歸類為食品或膳食補充劑。 FDA的聯邦食品,藥品和化妝品法案 (FD&C Ac...

6912

【贸易】FDA 食品添加剂(Food Additives)的有关规定 | FDA申请专家華丹尼

《聯邦食品、藥品和化妝品法案》根據食品成分的用途以及 FDA 的相關權限定義了不同類型的食品成分。FDA 在這些機構的範圍內,對食品添加劑和...

6697

【贸易】MoCRA - FDA全面實施的化粧品企業注冊及産品登記的申請步驟 | FDA申请专家華丹尼

根據美國國會化粧品現代法法案(MoCRA)的規定, 美國及外國製造商和加工商必須向 FDA註冊其設施, 每兩年更新一次註冊; 並登記其産品,...

10027

【贸易】FDA關於食品可追溯性新法規 | FDA申请专家華丹尼

- 2026年1月20日全球实施 -FDA 關於某些食品的附加可追溯性記錄要求的最終規則(食品可追溯性最終規則)為製造、加工、包裝或保存食品...

5221

【贸易】进口医疗器械的分类及FDA 申报 | FDA申请专家華丹尼

最近,我们连续谈论了许多食品进口安全的法规及风险。今天,我们抽个时间来谈谈医疗器械的进口及FDA 申报的有关发条及器械的分类。FDA 監管在...

6523

【商业】外国供应商及食品进口的绿色,黄色,红色清单 | FDA申請顧問─華丹尼

首先,什麽是紅色(亚洲人又称黑名单), 綠色和黃色名單?GREEN LIST, YELLOW LIST & RED LIST紅色名單:在進口...

8836

【商业】FDA New Dietary Ingredient - FDA新膳食成分重要法规

《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C 法案)要求銷售含有「新膳食成分」的膳食補充劑 (Dietary Supplement)的製造商和分...

4237

【商业】FDA 食品标签内香料、调味剂、色素和化学防腐剂名称简介

“人工香料 (Artificial Flavor, Artificial Flavoring)”是指任何物质,功能是给予风味,不是源自天然香...

9544

專精OTC藥品NDC申請/批准、FDA醫療器械登記、工廠註冊、510K認證、天然食品標箋設計、工廠註冊和化妝品進口申請。