FDA申請顧問—华丹尼| 简述FDA医疗器械产品代碼(PRODUCT CODE)分类及用途
2025年全球医疗器械制造商，进口商的企业及产品更新自FDA新财政年度2024年10月1日起已经开始，明年的FDA收费为9280美元, 到今...4556
【商业】FDA對常規食物的骯髒、腐爛或分解的法規及處理簡述 | FDA申請顧問─華丹尼
今天，我們要聊的是很多人都關心的熱門話題：進口常規食物 (Imported Conventional Food) 包括海鮮産品 (Seafo...3575
【商业】FDA食物中的重金屬極限與EPA殺蟲劑殘留簡述
今天，我們要聊的是很多人都關心的熱門話題：食物，包括常規食物和膳食補充劑中的重金屬極限與殺蟲劑殘留。美國食品藥物管理局 (FDA) 確定了食...3013
【贸易】傳統食品vs.饍食補充劑標籤的異同 | FDA申请专家華丹尼
美國食品藥物管理局 (FDA)的安全和標籤要求取決於產品是否被歸類為食品或膳食補充劑。 FDA的聯邦食品，藥品和化妝品法案 (FD&C Ac...5790
【贸易】FDA 食品添加剂(Food Additives)的有关规定 | FDA申请专家華丹尼
《聯邦食品、藥品和化妝品法案》根據食品成分的用途以及 FDA 的相關權限定義了不同類型的食品成分。FDA 在這些機構的範圍內,對食品添加劑和...4881
【贸易】MoCRA - FDA全面實施的化粧品企業注冊及産品登記的申請步驟 | FDA申请专家華丹尼
根據美國國會化粧品現代法法案(MoCRA)的規定, 美國及外國製造商和加工商必須向 FDA註冊其設施, 每兩年更新一次註冊; 並登記其産品,...7603
【贸易】FDA關於食品可追溯性新法規 | FDA申请专家華丹尼
- 2026年1月20日全球实施 -FDA 關於某些食品的附加可追溯性記錄要求的最終規則（食品可追溯性最終規則）為製造、加工、包裝或保存食品...3913
【贸易】进口医疗器械的分类及FDA 申报 | FDA申请专家華丹尼
最近,我们连续谈论了许多食品进口安全的法规及风险。今天,我们抽个时间来谈谈医疗器械的进口及FDA 申报的有关发条及器械的分类。FDA 監管在...4811
【商业】外国供应商及食品进口的绿色,黄色,红色清单 | FDA申請顧問─華丹尼
首先,什麽是紅色(亚洲人又称黑名单), 綠色和黃色名單?GREEN LIST, YELLOW LIST & RED LIST紅色名單:在進口...6971
【商业】FDA New Dietary Ingredient - FDA新膳食成分重要法规
《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C 法案）要求銷售含有「新膳食成分」的膳食補充劑 (Dietary Supplement)的製造商和分...3054
【商业】FDA 食品标签内香料、调味剂、色素和化学防腐剂名称简介
“人工香料 (Artificial Flavor, Artificial Flavoring)”是指任何物质，功能是给予风味，不是源自天然香...6699
【商业】甜味剂 (SWEETENERS) -食品添加剂的有关法规及细节
甜味劑(Sweeteners)在美國是一种食品添加劑。 根據現有的科學證據,FDA 授權的甜味劑在某些使用條件下對一般人群來說是安全的。食品...4530
【商业】FDA, USDA, FWS 2023 年终重要登记,更新通知
80 年來首次頒布了全面的新立法,更新 FDA 對化妝品行業的監管。《2022 年化妝品監管現代化法案》(MoCRA) 於 2022 年 1...3558
【健康】食品的 9 種主要過敏原 – Major Food Allergens
美国食品进口商，制造商必须知道的食品标签过敏成分的顯示传统上来讲，食品主要過敏原定義為以下任何一種：牛奶，雞蛋，魚（例如鱸魚、比目魚或鱈魚）...8006
