FDA首次强令下架止痛药Opana ER

美國食品藥品監督管理局（US Food and Drug Administration，下稱FDA）週四（8日）要求製藥商Endo Pharmaceuticals公司必須將其生產的強效阿片類止痛藥羥嗎啡酮緩釋劑（Opana ER）下架。

據有線電視新聞網（CNN）報導，FDA表示，這是該機構首次因“濫用會影響公眾健康”的理由要求阿片類止痛藥下架。

“我們正面臨阿片類藥物的流行，一場公眾健康危機，我們必須竭盡所能降低阿片類藥品誤用及濫用的範圍。”FDA專員斯科特•戈特利布（Scott Gottlieb）博士說， “如果我們發現，在一些情況下某種阿片類產品的風險高過其效用，我們會繼續採取措加以管制。這不僅是為了那些服用藥物的潛在病患，還是針對此類藥物的誤用和濫用。”

羥嗎啡酮緩釋劑聽起來或許很耳熟，這是2015年印第安納州（Indiana）爆發艾滋病病毒期間，病患們常會使用的止痛藥物。

另一種常被濫用的阿片類藥物名為OxyContin，而羥嗎啡酮緩釋劑的藥效是前者的2倍。根據Endo藥品公司官網上的描述， 羥嗎啡酮緩釋劑主要用於治療其他藥物難以壓制的慢性、連續性的疼痛。FDA於2006年批准了該藥物的使用。

布蘭迪斯大學（Brandeis University）海勒社會政策與管理學院（Heller School for Social Policy and Management）阿片政策研究項目副主任安德烈•科羅德尼（Andrew Kolodny）表示，儘管此舉對打擊阿片類藥物濫用來說是“好兆頭”，但羥嗎啡酮緩釋劑並不是唯一需要下架的此類藥品。

Endo公司曾試圖將羥嗎啡酮緩釋劑藥丸的外殼做得更加堅硬，讓病患難以碾碎，通過緩釋將強力的藥效逐漸釋放，不過病患常常會一下子將其碾碎，以達到立竿見影的效果。

2012年，Endo公司調整了羥嗎啡酮緩釋劑的配方，於是一些病患則開始使用注射的方法。在印第安納州的案例中，共用針管導致了艾滋病毒傳染範圍擴大至142人。

FDA表示，做出這一決定是基於對後市場數據的詳細調查。數據顯示，在製藥配方更改之後，有更多的人開始注射這種藥物，而不是直接吸入。調查發現，注射會引發嚴重的丙型肝炎以及血液疾病。

（來源：僑報網，版權歸原作者所有。如有侵權請聯繫我們，我們將及時處理，謝謝。）