含同种致癌物质 又一家制药公司召回降压药

時間:04/25/2019 瀏覽: 4710

据NBC报道,另一家医药公司扩大了用于治疗高血压和充血性心力衰竭的处方药的召回范围,这是自去年夏天以来席卷全美的二十二次召回事件中的最新一次。

Legacy Pharmaceutical Packaging周三表示,继之前召回的三批Losartan Tablets USP 50mg后,该公司现在将召回第四批, 紧随总部位于印度的Torrent制药公司,上周召回包括数千种沙坦钾(losartan potassium)、氯沙坦钾/氢氯噻嗪(losartan potassium/hydrochlorothiazide)药片,这些药片在活性成分检测中发现了“意外杂质”——N-甲基亚硝基丁酸(NMBA)。

而Legacy Pharmaceutical Packaging这次的召回,同样是发现了可能的致癌物质 -  N-甲基亚硝基丁酸(NMBA)。

上周,Torrent表示,NMBA是一种潜在的致癌杂质,召回药物中其含量高于FDA可接受的每日摄入量建议。该公司表示,没有与召回有关的不良健康影响的报告, Legacy周三表示,它也没有收到任何此类报道。

氯沙坦钾是一种用于治疗高血压和充血性心力衰竭的处方药,包装在30ct瓶中。与Legacy产品相关的NDC编号是:Losartan Potassium,USP,50mg NDC 68645-494-54。

专家建议,服用受影响药物的病患应该在他们停药物之前与医生讨论。最近几个月有一系列制造商召回了氯沙坦,但有些制造商涉及不同的潜在污染物。


来源:美国中文网

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