买口罩多小心，官方曝所谓“FDA注册证书”均是伪造

時間:04/07/2020 瀏覽: 16178

口罩现在成了得不到的“奢侈品”，加上这几天，各州州长和市长在演讲的时候都告诫大家在公共场所要戴口罩。

一夜之间，口罩更供不应求了。

这个时候有人看到了商机，有不少的商贩纷纷卖起了口罩，打着自己是经过FDA认证的，但是你要注意了！

今天，FDA官方发表了一则声明，震惊了所有计划向美国出口物资的企业。

美国食品药品监督管理局（FDA）通过其官方网站发布声明，强调FDA从未给任何医疗器械企业和机构签发过所谓的“Registration Certificates”。

以下为FDA官方公告具体内容和链接：

https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing

在这份声明中，FDA指出：

1.FDA不会向医疗器械企业颁发注册证书

2.不会对已经注册或者列名的产品或企业出具确认证书。

3.企业注册和产品列名信息并不代表FDA批准了该企业和其产品。

这意味着，一些喜欢忽悠人的机构组织或企业，他们热衷于花钱“申请”所谓的FDA认证企业，并非真的。

那么，他们口中所谓的FDA认证或FDA注册的，到底是怎么回事呢？

首先，常见的几个漏洞，你多注意：

1，FDA是没有注册证书的。

如果你的产品（口罩）在FDA进行注册过，FDA会给你一个注册码，这个注册码是由行政长官签字的，而不是FDA证书。

FDA证书这个说法就是错误的。

2，FDA是执法机构，不是服务机构。

FDA从不认证任何实验室，也没有所谓的“指定实验室”；如果有，那么他一定是在骗你。

3，FDA注册需要一个美国人代理。

如果这个企业的注册非美国公民，那么他一定是假的。

因为FDA注册必须一名美国公民(公司/社团)作为其代理人，这名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

4，如果查询你的产品是否获得FDA注册？是正规的？

可以上FDA官网，输入所对应的信息。

在网上也能看到不少网友表示，因为疫情，一夜之间冒出不少的工厂。

他们都有所谓的FDA认证，有CE认证等等，但是质量问题是否真的安全？有待考证。

当然，不是所有口罩工厂都是这样的，只是希望不要因为少量不良商家，损害了整个行业信誉。

口罩质量攸关生命安全，希望大家在购买口罩的时候，多留一点心。

来源：网络

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