【美洲华联社洛杉矶5月18日报道】据与美国国立卫生研究院合作开发该疫苗的生物技术公司称,接受Moderna公司Covid-19疫苗的受试者早期结果为阳性。
Moderna公司首席医疗官塔尔 扎克斯博士告诉CNN,如果未来的研究进展顺利,该公司的疫苗最早可能在明年1月份向公众提供。
扎克斯说:“这绝对是个好消息,我们认为很多人已经等了很长时间了。
这些早期数据来自第一阶段的临床试验,该试验通常研究少数人,重点是疫苗是否安全并引发免疫反应。
这项由美国国立卫生研究院领导的研究结果没有经过同行评审,也没有发表在医学期刊上。
世界卫生组织(WHO)称,位于马萨诸塞州剑桥市的Moderna公司是全球八家使用新型冠状病毒疫苗进行人体临床试验的开发商之一。另外2个辉瑞和伊诺维奥也在美国,还有1个在英国牛津大学,其他4个在中国。
Moderna已经为数十名研究参与者接种了疫苗,并在其中8人身上检测了抗体。据该公司称,这八种病毒都产生了中和抗体,其水平达到或超过了从Covid-19自然恢复的人群中所见的水平。
中和抗体与病毒结合,使其无法攻击人类细胞。
扎克斯说:“我们已经证明,这些抗体,这种免疫反应,实际上可以阻断病毒。”“我认为这是我们获得疫苗的旅程中非常重要的第一步。”
一位没有参与Moderna工作的疫苗专家说,该公司的结果“很好”。
“这表明抗体不仅与病毒结合,而且能阻止病毒感染细胞,”美国国立卫生研究院(NIH)小组的成员保罗·奥菲特博士说,该小组正在为美国的疫苗研究建立一个框架。
虽然这种疫苗在实验室里取得了很好的效果,但还不知道它是否能保护现实世界中的人们。美国食品和药物管理局已经批准该公司开始第二阶段试验,通常涉及数百人,而Moderna计划在7月开始大规模临床试验,即第三阶段试验,通常涉及数万人。
奥菲特说,在疫情之前,疫苗开发者通常会在数千人中测试他们的产品,然后进入第三阶段,但Moderna“极不可能”在7月之前接种这么多疫苗,因为他们到目前为止只接种了几十种疫苗。
他说,考虑到Covid-19每天造成数千人死亡,让Moderna进入第三阶段而不给那么多人接种疫苗是有意义的。
“这是一个不同的时代,”奥菲特说。
今年1月,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福西博士说,要想在市场上获得疫苗,大约需要12到18个月的时间。扎克斯说,他同意对Moderna疫苗的这一估计,将交付日期定在明年1月至6月之间。
在Moderna的研究中,3名受试者在注射250微克疫苗时出现发烧和其他流感样症状。Moderna预计第三阶段的剂量研究将在25到100微克之间。
到目前为止,即使在25微克和100微克的情况下接种疫苗的Moderna研究对象的抗体水平,与自然感染冠状病毒的人相似,甚至更高。
但目前尚不清楚自然感染是否能增强对再感染的免疫力,同样,疫苗接种是否能增强免疫力也不清楚。
扎克斯说:“这是个好问题,事实是,我们还不知道这个问题。”。“我们将不得不进行正式的疗效试验,让很多人接种疫苗,然后在接下来的几个月里对他们进行监测,确保他们不会生病。”
来源:美洲华联社
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