俄罗斯抢先成为新冠疫苗第一国!美国懵了,第三期临床都还没做就敢上市?

時間:08/12/2020 瀏覽: 20787
正当全世界把新冠疫苗的希望寄托在中国和美国身上时,俄罗斯在周二突然宣布该国疫苗已经上市,成为全球首个批准疫苗上市的国家,据称全世界已经有20多个国家向俄罗斯预订疫苗。
然而美国上下一直表示不敢置信,因为俄罗斯疫苗连第三期临床试验都还没做就直接上市,就连俄罗斯医学界都认为这样的疫苗如同潘多拉魔盒,后果可能不堪设想。
普京的女儿已经接种
俄罗斯把此疫苗起名为“Sputnik V”,以旧日太空竞赛中的苏联人造卫星命名。俄罗斯总统普京声称,自己的女儿已经率先接种,而接种后体温升高到38摄氏度。
俄罗斯卫生部副部长格雷德涅夫此前曾表示,将在 8 月 12 日注册首款疫苗,并且会优先向医护人员和老年群体提供。俄罗斯卫生部长穆拉什科称,俄罗斯有望在今年 10 月开展大规模疫苗接种工作,所有费用都会由国家预算覆盖。
菲律宾总统杜特尔特在发布会上表示,菲律宾已经同意接受俄罗斯提供的新冠病毒疫苗,他说愿意成为第一个接种俄罗斯疫苗的人。杜特尔特说:“当疫苗到货后,可以先在我身上做实验,对我来说没问题,我会在公众场合注射。”
美国质疑
抢第一没什么好处
不过,虽然普京让女儿参与临床试验,但外界的质疑一点也没减少,主要是因为该疫苗目前尚未完成所有阶段的临床测试。
实际上,俄罗斯的疫苗在6月18日才开始第一阶段的临床测试,至7月15日结束,38名参与的志愿者全部取得免疫;第二阶段测试则在7月13日开始,在8月1日完成。第三阶段在8月12日才会启动第三阶段临床测试,将有2000多人参加。
美国卫生与福利部部长阿扎尔(Alex Azar)接受美国广播公司电视网(ABC)采访时表示,疫苗的重点不是抢第一,而是在让美国人民与全世界人民拥有安全又有效的疫苗。
阿扎尔说,美国的曲率极速行动(Operation Warp Speed)下,已经有6支疫苗正在研发之中。
白宫顾问康威(Kellyanne Conway)也对俄罗斯疫苗的试验结果表达怀疑。他表示美国的标准严格多了,“食品与药物管理局(FDA)订定了标准,而我从俄国声明中领略到的是,这跟我们差太远了。”
俄罗斯专家
如同“潘多拉魔盒”
质疑之声不仅来自美国,就连俄罗斯的医学专家也提出质疑,俄罗斯的临床实验组织联会(Association of Clinical Trials Organizations)形容疫苗有如“潘多拉魔盒”,该会于8月10日致函卫生部长,表示直至8月初,正式接种疫苗者少于100人,认为大规模接种可带来危险,提倡在批准疫苗前先有更多测试。
路透社报道,该疫苗引来全球专家的担忧,认为没有完整的测试数据,该疫苗令人难以信任。在西方地区,英国牛津大学研发的疫苗正处于第三阶段临床测试,但也预计疫苗无法在2021年初前大规模出产。
反驳
没严重不良反应
俄罗斯卫生监察部门官员(瓦伦蒂娜·科森科(Valentina Kosenko))反驳称,目前已有数百名志愿者参与者接种疫苗,没有出现严重不良反应,该部门另一官员谢尔盖·格拉戈列夫(Sergei Glagolev)表示“在临床研究初期已注册药物是可以接受,类似方案在欧盟与美国也有。”
至于资助疫苗临床测试的俄罗斯直接投资基金(Russian Direct Investment Fund)负责人基里尔·德米特列耶夫(Kirill Dmitriev)表示,这次研发疫苗的加马里研究所(Gamaleya research institute)在5年前已在研发埃博拉疫苗,而这次的新疫苗在某个程度上可以说是该埃博拉疫苗的仿制品,之后俄方也有研究针对中东呼吸综合症(MERS)的疫苗,为这次新疫苗打下更多基础。

来源:大洛杉矶LA

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