美FDA紧急授权使用！“康复者血浆”是什么？安全吗？

美国食品和药物管理局（FDA）8月23日宣布批准使用康复者血浆，作为紧急用途治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）重症患者。康复者血浆是什麽？使用康复者血浆治疗新冠肺炎的功效又如何？



图为4月17日，华盛顿一间医疗中心一名新冠肺炎的康复者正在捐血，以供抽取血浆作治疗实验之用。（Reuters）

康复者血浆是什麽？

康复者血浆（Convalescent plasma），是由已痊癒的病人身上抽取，拥有特定抗体的血液，经处理后成为血浆。原理是因痊癒的病人体内有大量对抗新冠病毒的抗体，透过抽取这些抗体使用，有望协助其他病人对抗新冠病毒。

康复者血浆的概念已在19世纪时提出，在疫苗未普及、或特定疾病仍未找出治疗方法时，不时会被提出和试用，如对抗西班牙流感、伊波拉病毒等。

不过由于康复者血浆依赖康复者捐血才能製备，因此供应量有限，与可经人工繁殖大量製备的疫苗不同。

血清治疗新冠肺炎已在2月提出

以康复者血浆治疗新冠肺炎在世界其他地方已在採用，早在2月时中国卫健委已表示临床显示新冠肺炎康复者的恢复期血清，对治疗重症新型肺炎患者有一定疗效，呼吁康复者能捐出血浆，协助治疗危重患者。

使用康复者血清（Convalescent Serum）虽然与血浆有一定分别，但治疗原理相同。

血浆治疗安全吗？

由于康复者血浆出自他人身上，均有可能做成身体排斥反应，不过根据国家卫健委及美国FDA的说法，使用康复者血浆（或血清）治疗新冠肺炎是安全的。

血浆治疗有效吗？

美国对使用康复者血浆治疗是否有效仍未有完全共识。FDA目前的报告，是出自明尼苏达州的梅奥诊所医学中心（Mayo Clinic）研究。研究中有7.1万名患者接受血浆治疗，初步数据表示，在疾病过程较早期间接受高抗体血浆治疗能取得最佳效果，且未有出现严重副作用。

然而FDA只分析了其中数千名病人的数据，报告目前亦只刊载于预印期刊MedrXiV，有待进一步核实。FDA目前只批准了使用康复者血浆，作为紧急用途治疗，意味FDA现阶段未能确认血浆治疗能作广泛使用。

来源：HK01