美国疫苗最新进展一览:四款疫苗皆进入三期临床,政府已预购数亿剂

時間:09/29/2020 瀏覽: 5579




截至目前为止,美国主要在研究以下四款新冠疫苗,并都已经进入了第三临床试验阶段。

研究公司/机构
类型
第三阶段开始时间
Johnson & Johnson
病毒载体
9月21日
Moderna
RNA
7月27日
Pfizer
RNA
7月27日
AstraZenca和牛津大学
病毒载体
8月31日
(在9月6日暂停)

Johnson & Johnson疫苗
工作原理:将一种非传染性腺病毒(普通感冒)植入人类细胞,产生SARS-Cov-2蛋白副本,从而引发免疫细胞抵抗新冠的感染。

该疫苗以单剂量进行测试,可至少冷藏三个月,减轻了物流的压力。

美国政府已经预购1亿剂,若批准后,或将再购2亿剂。



Moderna疫苗
工作原理:将一种携带病毒蛋白信息的遗传物质(Messenger RNA)传递至人体产生该蛋白的细胞中,从而训练免疫系统识别并防御该蛋白。

疫苗分两剂接种,冷冻保存。

Moderna已与美国政府达成协议,向政府出售1亿剂疫苗,之后可再售4亿剂。



Pfizer疫苗
工作原理:与Moderna疫苗一致

该疫苗也是一种mRNA疫苗,需接种两次,-70℃冷藏。

若该疫苗获批,辉瑞公司已与美国政府达成初步协议,将先生产1亿剂,并可选择增加至5亿剂。



AstraZeneca与牛津大学疫苗
工作原理:病毒载体疫苗,与Johnson相似,但使用的是不同的腺病毒。

该疫苗在英国的测试者中发生了一起不良反应,所以在美国的试验在进入第三期后暂停。


除了美国以外,根据密尔肯研究所(Milken Institute)的说法,全球目前有212种covid-19疫苗正在研发中心,其中至少9种处在三期临床试验阶段。

据《华盛顿邮报》报道,因为公众对疫苗仍持观望与怀疑态度,FDA正计划提高对疫苗安全性和有效性的评估要求。

但特朗普今天表示,白宫有权干涉FDA的这个计划,并声称FDA此举有政治目的。


因为此前特朗普一再向公众承诺疫苗将在11月初就出来,但如果FDA更改并收紧疫苗评估标准,那疫苗就会推迟上市——这将使特朗普食言,对他的选举十分不利。

对此,FDA专员Stephen Hahn博士对美国大众作出承诺:“FDA不会批准我们不愿意给自己家人注射的疫苗。”

尽管特朗普不大可能逼迫科学家批准疫苗,但也不是完全不可能。过去,卫生公共服务部曾否决过FDA关于药物的建议。

不管怎样,希望疫苗的上市可以一切顺利。



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