川普政府疫苗主管：强生、阿斯利康试验最早本周重启

川普政府“曲速行动”负责人斯劳伊(Moncef Slaoui)周三表示，他预计阿斯利康(AstraZeneca Plc)和强生(Johnson & Johnson)早些时候暂停的新冠疫苗试验最早将于本周重启。然而，巴西卫生部门同日宣布一名参与阿里斯康试验的志愿者死亡，目前还不清楚是否会对美国监管机构的决定产生影响。

阻止疫情蔓延的疫苗竞赛上月开始放慢步伐，这两家在曲速行动支持下开发新冠疫苗的公司先后暂停了试验，因为有参与者出现不良反应。上周，强生因一名参与者生病宣布暂停试验。阿里斯康则因英国一名女性出现神经系统症状后，于上月暂停试验，而美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准美国恢复这些研究。

路透社周二援引四位匿名消息人士的话说，FDA完成审查后，美国有望最早于本周恢复试验。

当被问及阿里斯康是否会在本周恢复试验时，斯劳伊称：“这是由FDA来宣布和决定的，但我知道这是迫在眉睫的，我希望强生的试验也会在本周晚些时候重新开始。”

这两种疫苗都使用基于腺病毒的病毒载体来刺激免疫反应。“我没有看到任何数据表明这些平台技术存在问题。”斯劳伊在一次采访中说。

然而，周三早些时候，巴西卫生部门Anvisa报告称，一名志愿者在阿斯利康新冠疫苗研究中死亡，导致这家制药商股价转跌。

据路透社报道，正在巴西协助协调后期试验的圣保罗联邦大学在另一份声明中证实，这名志愿者是巴西人。

消息传出后，在新冠疫苗竞赛中领跑的阿斯利康的股价一度小幅下跌。在下午早些时候的交易中，股价下跌了大约1%。

阿斯利康的发言人以“医疗保密和临床试验规定”为由拒绝对该志愿者发表评论。

该发言人补充说：“所有重大的医学事件都经过了试验调查人员的仔细评估，这些评估并未引起人们对正在进行的研究的任何担忧”

来自牛津大学的一位发言人在一份声明中说，在对巴西的病例进行评估后，“没有人担心临床试验的安全性”。牛津大学正在与阿斯利康公司一起开发这种疫苗。

牛津大学没有提供该志愿者死亡的更多细节，也不清楚该志愿者是否接种了疫苗。根据约翰霍普金斯大学汇编的数据，巴西目前是世界上死亡人数第二多的国家，仅次于美国，至少有11.59万人死亡。

熟悉情况的消息人士告诉路透社，如果这名志愿者也被注射了疫苗，试验将会被暂停。

今年7月，该公司公布的数据显示，该疫苗在早期试验中产生了有希望的免疫反应，而且似乎具有良好的耐受性。

据当时的研究人员说，疫苗在志愿者中没有产生严重的不良反应。他们说，疲劳和头痛是最常见的副作用。其他常见的副作用包括注射部位疼痛、肌肉疼痛、发冷和发烧。

采用更新、基于RNA技术的其他类型疫苗也正在试验。美国政府一直在通过曲速行动资助疫苗的快速开发，以遏制这种致命的流行病的浪潮。然而，大大缩短通常需要数年时间开发的疫苗进程，加剧了人们对疫苗安全性的担忧。

来源：美国中文网