英国成为首个批准疫苗的国家，下周开打！美国的疫苗却还卡在FDA……

時間:12/03/2020 瀏覽: 3081

英国成为第一个批准疫苗上市的国家

英国政府今晨表示：英国将成为第一个紧急批准疫苗上市的国家。

就在今天，英国批准了辉瑞(Pfizer)与生物科技(BioNTech)所生产的疫苗，并将从下周开始销售80万剂，老年人与医护工作者优先。

此前，辉瑞已和英国政府签订合约，将在今年和明年一共向英国提供4000万剂疫苗。

英国是全世界疫情最严重的国家之一，也是欧洲死亡率最高的国家。因此，英国政府正因其缺乏应对危机的能力而遭受着强烈的谴责。

而今天英国政府的这条声明，显然出乎全世界的意料，使得英国一跃成为第一个开始分配注射辉瑞疫苗的国家。

英国人何时能打上疫苗？

根据英国健康秘书长Matt Hancock，英国将在下周开始分配疫苗。不过紧急授权只是整个过程中的第一步，疫苗将被优先分配给最需要的人群。

80岁以上的老年人以及医院的一线工作者将会是首批接受疫苗注射的人群。

每一位接受疫苗注射的人都需要打两剂疫苗。

为什么英国会第一个批准辉瑞疫苗？

辉瑞疫苗在英国是由独立监管机构药品和保健产品监管局（MHRA）紧急授权的。

该机构从10月开始就对辉瑞的数据进行滚动审查，并且是在在每次获得数据后立即执行审查，这使得监管机构可以在短时间内完成对疫苗的评估，加快授权流程。

11月23日，英国开始了正式的疫苗审核步骤，并在12月1日宣布批准辉瑞疫苗。

欧洲药管局（EMA）也执行了类似的滚动审查。从10月6号开始，MEA就开始了对辉瑞疫苗的审核程序。

随后，辉瑞向EMA上交了一份批准的申请，希望能在12月1日之前完成审核。但EMA表示，最晚会在12月29日之前完成审核。

根据EMA的规定，欧盟国家必须在EMA完成审核并批准之后才可以开始使用疫苗。

美国进展如何？

与英国以及欧盟相似，美国食物和药品监管局（FDA）也在11月20号收到了辉瑞的申请。

FDA的疫苗和相关生物产品意见专家组将在12月10日开展对辉瑞疫苗批准申请的讨论。

根据美国曲率急速行动（Operation Warp Speed），如果FDA批准了疫苗的紧急使用，那么美国将在12月15日收到第一批辉瑞疫苗。

明明是美国自己开发的疫苗，却被英国抢先紧急批准，FDA的“慢动作”导致了诸多美国人的不满。

FDA对此的解释是——安全为重。

人命关天，每多拖一天可能就意味着数千条的人命，希望美国也能尽快迎来疫苗的上市吧。

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