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微博【醫療】FDA申请专家Daniel解答进口食品化妆品及药品问题
醫療
時間:01/12/2021
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1. 食品如何进入美国销售？
这是一个很大的话题。首先，我们要知道食品的种类，相同点和不同点，才能知道如何将不同的食品进入美国销售。
食品有很多种，有水果，蔬菜，饼干，水产品，肉类，中药，保健品。不同的产品需要申请不同的美国 FDA，USDA (美国农业部), USWSF (美国鱼猎局)的批准。
作为一个美国的进口商和中国的制造商必须在完全了解了美国的相应法规， 才能按照美国的不同部门的注册，登记要求提出书面申请，批准后才能进口。这个申请过程有简，有繁，更多的是非常复杂，必须得到专业的咨询和帮助， 才能办成，办妥， 少走弯路，减少今后进关时的被扣关。
2. 如何申请美国的FDA 认证？
普通的人是很难申请的，因为要很好的英文和专业知识，基本上现在的申请都是在网上进行的。加上美国FDA申请所要的内容必须真实，准确无误，网上的每一步都必须看对，填写和选择。大家可以上网看看，www.fda.gov
3 .中药，保健品如何进入美国销售？
中药，保健品是食品的一种形态。中药包括单方和成方两种。中药，保健品进美国需要做到以下的几点：
中国的有食品生产资责的工厂或公司（manufacturer) 和产品要向美国 FDA 申请，美国的进口商同时也要在美国申请，产品的标签必须符合美国FDA的标签要求，,Supplement Facts 或 Herbal Supplements 要百分之百的设计准确。有些中药，保健品还需要申请美国农业部的Permit (许可证），如冬虫夏草；或美国鱼猎局的批文，如阿胶。一旦以上手续办好了，就可以进口了。另外，制造商要做出口前的准备，如做重金属的测试，农药残留的测试和微生物的测试。
4.中药化妆品如何进入美国销售？
化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品。
普通化妆品为没有药用功能的，如保湿，清洗。特殊化妆品为有功能性的，如增白，防紫外线。
FDA有规定，特殊化妆品要申请OTC非处方药。普通化妆品建议向FDA登记工厂和产品，因为这种登记对工厂有很大的好处，可以知道哪些成分FDA不接受，有毒或者不在FDA的系统内。一旦上述手续办妥了，就可以进口了。
5.中国的货物如何通过美国的海关？
美国海关是中国产品进口每国的第一个关口。产品无论通过空运还是海运，必须要符合美国的进口产品法规。食品，药品，医疗器械，化妆品，动物产品，香烟等制品属于FDA管，海关的职务是保证产品没有违法，偷渡，冒牌，侵权等等。只要找到一个好的负责的报关行，基本就有保障。
6.海鲜如何进美国销售？
海鲜分为新鲜和冷藏。要在FDA登记工厂，产品和美国进口商。随后就可以进口了。因为海鲜属于高危险性产品，有寿命和时间性，虽说申请容易，但是常会被FDA检查。因此，进口前务必要做相应的测试。
7.水果如何进入美国销售？
水果属食品，因此申请FDA同一般食品。但是，进口前要做相应的测试。
8.包装类食品如何进入美国销售？
包装类食品进口美国，参考一般食品申请。罐头食品要做低酸或酸化产品认证，申请较为繁琐。要做产品测试。
9.货物进美国海关时被扣了怎么办？
货物进美国被海关扣，收到通知后，不要紧张，先向报关行问清楚为什么被扣？找到原因后，再请专家写信沟通，解决。千万不可不理不睬，盲目等待，也万万不可随意回复，更不能提供海关不需要的内容的文件，这样会把小事变成大事，结果货物要么被退回，要么被销毁。
因此，碰到这种问题，一定要第一时间通知专家，想办法，将损失降到最低限度。
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