随着中美贸易的迅猛发展,大批中国食品、医药业主希望将中国产品开发到美国市场,在美国打造品牌,站稳美国市场。但是,美国 政府在食品、医药业管理非常严格,FDA认证是必须通过的关口,这也是许多中小企业面临的最大困难。我们向您推荐一位经验丰富的华人FDA申请专家,在专家的 帮助下,您的困难一定会得到圆满解决。
华丹尼先生,英文名Daniel Hue. 英美文学学士,国际贸易硕士,商业管理博士, 中美贸易主讲人, 大学教授。
华丹尼先生潜心钻研美国FDA法令和法规,美国USDA农业部进出口规定和美国商标法,UL, ETL, UPC条码的设计和认证。经过数十年不懈的研究和实际操作,华丹尼先生成为洛杉矶屈指可数的FDA申请华裔顾问,帮助了国内外无数企业的产品合法进入美国主流市 场。许多工厂从默默无 闻经过精心打造,已在美国站稳脚跟,并赢得市场。华丹尼先生擅长将许多名不见经传的小产品变成国际品牌;专精OTC药品NDC申请, 批准; FDA医疗器械登记,工厂注册,510K认证,天然食品标笺设计,工厂注册和化妆品进口申请。
I.申请, 论证及批准项目范围:
1、.OTC非处方内服, 外用药品NDC批准, FDA工厂注册;
2、食品,保健品标笺设计, 工厂登记 (FCE) 及产品(SID)进口 ;
3、医疗器械I, II类产品登记 , 510K认证 ;
4、中草药成份的过滤, 区分有毒类, 动物类; 进,出口许可证类, 濒临绝种类; 进口限制类, 从源头做起, 杜绝有害物质进口;
5、化妆品的工厂登记, 产品申请 ;6、协助FDA通关 ;
7、产品美国商标申请 ;
8、产品专业英文使用说明书起草 。
非处方药物包括以下产品种类:PATCH (贴布), PLASTER (胶布),POUCH (医用袋), OIL (油), CREAM (膏), LINIMENT (油膏), OINTMENT (油膏), BALM (膏),SPRAY (喷剂),DROP (滴剂),POWDER (粉剂),CAPSULE (胶囊),PILL (丸剂),TABLET (片剂),PASTE (膏剂),TOOTHPASTE (中药药物牙膏),COTTON SPONGE (纱布,绷带),FACE MASK (医用口罩),FIRST AID (急救包), 等等.
II.协助进口商清关 - FDA(食监局), US CUSTOMS(美国海关) 及USDA(农业部)
FDA申请顾问及团队联系电话: (626)234-9468,
网址:www.ucs.la电邮:dhue@ucs.la
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