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微博FDA与CDC宣布恢复强生疫苗使用：可安全有效预防新冠
時間:04/24/2021
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美国中文网综合报道 强生新冠疫苗因多起血栓报告已经被暂停使用数天。周五，在疾病控制与预防中心（CDC）的顾问委员会建议美国恢复使用强生疫苗后，CDC和食品药品监督管理局（FDA）宣布解除暂停的建议，恢复强生疫苗的使用。
FDA和CDC在周五晚些时候发布的一份声明中说，他们有信心强生疫苗可以安全有效地预防新冠病毒。
“安全是我们首要考虑的。”FDA代理局长珍妮特·伍德科克说。“根据FDA和CDC对所有可用数据的审查，并与医学专家咨询，以及根据CDC免疫实践咨询委员会的建议，我们取消了暂停的建议。”
“我们得出的结论是，对于18岁及以上的人，强生新冠疫苗的已知和潜在益处超过已知和潜在的风险，”声明说。
CDC的免疫实践咨询委员会周五以10-4的投票结果通过了该建议，表示强生疫苗的益处大于风险。值得注意的是，该委员会在2月底首次建议批准强生疫苗使用授权时没有一张反对票，而周五的投票有4人反对。
委员会不建议美国监管机构根据年龄或性别限制强生疫苗的使用，但他们建议FDA考虑为50岁以下的女性添加警告标签。
该委员会由为CDC提供建议的外部专家组成，它上周推迟了是否恢复强生疫苗使用的决定，与此同时官员们继续调查最初出现血栓的6例病例。
根据CDC委员会会议中展示的资料，接种强生疫苗后出现血栓症状的都是女性，发生在18岁至49岁女性中的几率为每100万次接种中有7次，发生在50岁以上女性中的几率为每100万次接种中有0.9次。CDC已经确认了15例罕见的血栓病例，其中12人的血栓出现在脑部。总共有三名女性死亡，七名仍在住院。
目前尚无男性确诊病例，官员们表示他们正在审查潜在的其他病例。
FDA和CDC于4月13日表示，“出于谨慎考虑”，各州应暂停使用强生疫苗。在发出警告的几小时内，十几个州以及一些大型药房暂停了强生疫苗的接种，有些接种点用辉瑞或Moderna疫苗代替。
在欧盟的药品监管机构本周表示强生新冠疫苗的好处大于风险后，强生公司宣布将恢复在欧洲的推广计划，并将按照欧盟机构的建议，在疫苗的标签上添加有关血栓的警告标识。
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