重磅!FDA和CDC宣布恢复使用强生新冠疫苗继续使用,但50岁以下的年轻女性要注意

時間:04/26/2021 瀏覽: 3550
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在多名女性接种强生疫苗出现血栓的事件后,强生疫苗被紧急暂停了2周。周五,食品药品监督管理局(FDA)和联邦疾病控制与预防中心(CDC)宣布解除暂停的建议,恢复强生疫苗的使用。

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早些时候,由15名专家组成的CDC的免疫实践咨询委员会,以10票赞成,4票反对,1票弃权的投票结果,支持重新恢复强生疫苗的接种,因为对于18岁以上的人来说,接种疫苗的益处远远超过风险。

FDA和CDC在周五晚些时候发布的一份声明中说,他们有信心强生疫苗可以安全有效地预防新冠病毒。

FDA代理局长珍妮特·伍德科克在声明中表示:“安全是我们首要考虑的,根据FDA和CDC对所有可用数据的审查,并与医学专家咨询,以及根据CDC免疫实践咨询委员会的建议,我们取消了暂停的建议。” 

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声明中还说:“我们得出的结论是,对于18岁及以上的人,强生新冠疫苗的已知和潜在益处超过已知和潜在的风险,”

美国官员并没有要求强生公司在其疫苗上添加有关血块的警告标签,而是建议疫苗接种者和卫生保健提供者应查看安全信息,目前该信息现已更新,其中包括对罕见但危险的血块的描述,以便他们可以回答患者的问题。 

提醒

50岁以下女性需注意



根据比例来看,接种疫苗与发生血栓的几率不到百万分之二,与不接种疫苗导致感染来对比的话,显然接种疫苗的好处大于风险。

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不过,强生疫苗在第一次专家组投票的时候,是没有反对票的,这次出现了4张反对票,也证明有4名专家对强生疫苗的风险仍然担忧。

针对出现血栓的大多数都是50岁以下的女性,专家组建议应该对这部分接种人群给予警示。强生公司表示,支持在疫苗上贴上相关的警示标签。

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相关新闻

又有人接种强生疫苗后死亡

目前,在已经接种强生疫苗的800万人中,已经有15人出现了血栓,其中有3人死亡,7人还在住院。最近的一个死亡案例出现在俄勒冈州,一名50多岁的女性在接种强生疫苗两周后死亡。

据了解,这名女性出现了罕见且严重的血栓,血小板含量非常低。俄勒冈州卫生厅表示:“在调查完成之前,不能断定她的死亡是否与疫苗有关。”

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根据CDC对罕见血栓数据的分析,出现血栓的15人全部是女性,有13人年龄在50岁以下,2人年龄在50岁以上。其中12人发展成一种特别危险且罕见的影响大脑的血栓,称之为脑静脉窦血栓形成(CVST),这种情况如果没有及时的医疗救助,在短时间内容易导致人死亡。

因此,CDC的专家一直在寻找更多的研究。但目前来看,显然还没有发现疫苗和血栓之间到底有什么联系,只是根据发生血栓的比例和性别等数据作出判断。

欧洲

已经率先恢复强生疫苗接种



事实上,欧洲卫生监管机构在本周早些时候已经得出结论,认为强生疫苗的益处大于风险,更早允许了继续接种强生疫苗。

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CDC专家表示,这种血栓问题很常见,新冠病毒也会引起血栓,日常药物,比如避孕药也有可能引发血栓

白宫新冠疫情顾问杰夫·齐恩特斯(Jeff Zients)表示,美国各州已经掌握了900万剂强生公司的疫苗,如果重新恢复的话,很快就可以使用。  


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