5至11岁的儿童可望在9月份接种辉瑞疫苗

時間:07/02/2021 瀏覽: 1336

正在对11岁以下的儿童进行三期临床试验的辉瑞/BioNTech疫苗传来好消息,有望在今年秋季之前申请FDA的紧急使用授权,给5至11岁的儿童接种。


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该消息是由辉瑞疫苗临床研发副总裁亚历杭德拉·古特曼 (Alejandra Gurtman) 博士透露的,她于周三出席了约翰霍普金斯大学和华盛顿大学举办的在线研讨会,讨论有关儿童疫苗试验的细节。


她表示,该公司会首先征求5到11岁儿童的授权,然后才是5岁以下的儿童。“我们正计划在今年9月或者10月为年龄较大的儿童组提交紧急使用授权。”


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辉瑞疫苗的儿童三期临床试验在今年3月正式启动,一共招募了4500名儿童志愿者,在临床试验期间,他们分别要接受两剂疫苗的接种。


儿童志愿者被分为三个年龄组,分别是6个月至2岁,2岁至5岁和5岁至11岁。6个月至5岁的儿童接种3微克的剂量,5至11岁的儿童接种10微克剂量。


在这些试验过程中,三分之二的实验者将接受真的疫苗,剩下三分之一将接受安慰剂注射。


相比之下,已经得到紧急授权并且开始接种的12岁以上的青少年,接种的是30微克的剂量。


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古特曼透露,儿童三期临床试验正在美国、芬兰、波兰和西班牙的 90 个中心进行,预计在9月份之前公布三期临床试验结果。


辉瑞并不是目前唯一一家在儿童身上进行临床试验的公司。3 月中旬,另一家mRNA疫苗的制造商Moderna Inc也宣布在6个月至12岁的儿童中研究疫苗 ,但预计要到 2022 年初才会有结果。


此外,在英国,阿斯利康和牛津大学也在6至17 岁的儿童中测试他们的疫苗。 


儿童的疫苗比成人更加严格,因为孩子正处于身体发育过程中,每个人的身高、体重和年龄均不相同,他们不仅剂量不能太低,就连针头的尺寸都有限制,因此需要在成年人群众得到充分安全性严重后,才能开始在儿童身上测试。


此前,一项最新的研究表明,辉瑞和Moderna公司生产的mRNA疫苗,或可对新冠病毒提供终生的保护


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不过,美国的父母给儿童接种疫苗的意愿并不高,在凯撒家庭基金会最近进行的一项民意调查中,父母被问及一旦 COVID-19 疫苗获得批准并适用于他们孩子的年龄组,他们是否会让他们的孩子接种疫苗?


在 18 岁以下儿童中,只有不到十分之三的父母(29%)表示他们会“立即”让孩子接种疫苗。另外,15% 的人只计划在学校要求的情况下给孩子接种疫苗,19% 的人表示他们的孩子绝对不会接种疫苗。


美国儿科学会的数据显示,截至周四,美国已有超过 400 万儿童确诊新冠病毒,但大多数不会出现重症,死亡人数仅占 0.1%。这或许是美国父母不愿意给孩子接种疫苗的原因。



来源:大洛杉矶LA

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