【醫療科技】敵進我退，賽諾菲放棄 mRNA 新冠疫苗

賽諾菲購併轉譯生醫（Translate Bio）取得開發中 mRNA 疫苗，原本第一二期臨床測試期中報告結果顯示有強免疫反應，卻仍然壯士斷腕，9 月底宣布放棄。賽諾菲表示，mRNA 疫苗的好結果，表示購併決策正確，買下的公司開發平台有用，鼓勵賽諾菲繼續研發 mRNA 技術研發流感疫苗及其他疾病疫苗，但仍放棄繼續研發 mRNA 新冠疫苗，主因是兩大 mRNA 新冠疫苗對手的市場基礎相當穩固，難以撼動，賽諾菲認為現階段再耗費經費，開發世人不一定需要的新 mRNA 新冠疫苗，並不是利用技術平台的最佳辦法。

不過，賽諾菲並非整體放棄新冠疫苗市場，只是不在 mRNA 疫苗同技術領域與非常成功的輝瑞 BNT、莫德納硬碰硬。賽諾菲新冠疫苗方面，將專注賽諾菲與英國藥廠葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）共同研發的蛋白質為基礎的疫苗。

蛋白質疫苗主要競爭對手諾瓦瓦克斯（Novavax）也因故尚在臨床試驗未正式大規模施打，柿子挑軟的吃；另一方面與葛蘭素史克共同開發，即使上市後市況不佳，至少也有人分擔風險。

不管研發何種疫苗都是嚴酷競爭

賽諾菲與葛蘭素史克合作開發的疫苗，5 月時已進入大規模兩階段第三期雙盲臨床試驗，於美國、亞洲、非洲、拉丁美洲共徵求 3.5 萬志願者，第一階段研究疫苗對原始病毒株免疫效力，第二階段則研究第二種配方對 B.1.351 病毒株，也就是最早於南非發現的 Beta 病毒株效力。此外也將執行臨床研究評估疫苗為追加第三劑的效果。

賽諾菲與葛蘭素史克的蛋白質疫苗於 2020 年底第一­二期臨床試驗結果顯示雖然 18~49 歲試驗者產生良好反應，年老病人免疫反應卻很差，當時可說受到重大挫敗，不過尚在意料內，因蛋白質疫苗對老人往往需要增加劑量，否則抗原量不足以產生預期的免疫反應，一二期臨床試驗目的之一就是要當劑量參考，因此不會執行調高劑量測試。

賽諾菲研發疫苗進度嚴重落後主流疫苗，市場遭搶食殆盡，不僅錯失商機，更在政治遭法國輿論非議，放棄 mRNA 集中全力蛋白質疫苗，或可加速蛋白質疫苗的研發以利及早上市，但蛋白質新冠疫苗難道就不用跟 mRNA 新冠疫苗競爭？所以恐怕也只是個下台階。

塞諾菲真正調轉兵力進行的，是 6 月已經開始測試季節性流感的 mRNA 疫苗，將於 2022 年進行臨床試驗，流感病毒的變異性高於新冠病毒，研發流感疫苗的重點，在於跟上病毒不斷突變，這是 mRNA 技術的優勢，因為再編輯 mRNA 後只要使用同樣程序生產即可量產新款疫苗，與蛋白質合成還要考慮摺疊等複雜問題不同。

流感疫苗原本就是賽諾菲的重要營收來源，2020 年流感疫苗營收達 25 億歐元，占賽諾菲總疫苗營收 59 億歐元相當大部分。但流感疫苗也是兵家必爭之地，輝瑞開始測試 mRNA 流感疫苗，莫德納也有數款流感疫苗開發中，包括流感疫苗結合新冠疫苗追加第三劑產品。澳洲生技公司 CSL 旗下流感疫苗供應商 Seqirus，正研發具自我複製能力的 RNA 為基礎的低劑量 RNA 流感疫苗。諾瓦瓦克斯也正在著手研發流感疫苗。

不管避開 mRNA 新冠疫苗，還是完全避開新冠疫苗，專注可長可久的老本行流感疫苗，賽諾菲都無可避免要面對嚴酷的競爭。

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