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微博【醫療科技】疫苗最後一片拼圖，美國 6 歲以下幼兒疫苗有望夏季開打
時間:05/29/2022 00:00
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6 歲以下疫苗終於要來了？美國監管機構與最大醫生組織預告六月 15 日將進行 6 歲以下兒童 COVID-19 疫苗的緊急授權會議，包括輝瑞-BioNTech 與 Moderna 兒童疫苗同步接受審查，若經委員會決議通過，美國最快將在夏季之前為年幼兒童施打。
年幼兒童是 Omicron 疫情重災區，各國都一樣。據統計，美國 5 歲以下兒童因感染 Covid 而住院的比例是疫情高峰的五倍，今年二月調查約 75% 的 11 歲以下兒童都遭到感染，其中大部分都是 Omicron。即使兒童感染引發的重症機率相對較低，但隨著人數增多，重症與死亡患者也愈來愈多。
藥廠早就對兒童疫苗進行各階段實驗，輝瑞-BioNTech 疫苗針對 6 個月至 4 歲的兒童、Moderna 疫苗則是涵蓋 6 個月至 5 歲的兒童。輝瑞單劑量是成人劑量的十分之一，原本輝瑞兩劑實驗因無法產生足夠的免疫反應，效力最多只有四成，迫使輝瑞針對 1,678 名 5 歲以下兒童展開第三劑實驗，結果發現第三劑後一個月測量的抗體水平與 16~25 歲的年輕人的反應相似，疫苗效力高達 80.3%。
至於 Moderna 則是於 4 月 28 日發表聲明，詳細說明幼兒疫苗測試情況，6 個月至 2 歲以下兒童的疫苗效力約為 51%，2 歲至 6 歲以下兒童的疫苗效力為 37%。Moderna 單劑疫苗是成人版劑量的四分之一，實驗測試兩劑，並表示研究中沒有出現心臟炎症或心肌炎的病例。雖然防止感染的有效性不高，但 Moderna 認為疫苗誘導的抗體水平仍然能防止重症發生。Moderna 也正在研究加強劑量的有效性。
美國食品與藥物管理局 (FDA) 宣布將於 6 月 15 日進行外部諮詢委員會會議，如果顧問推薦 FDA 授權疫苗，FDA 可以在會議召開後立即給予緊急使用授權，最早可望在 6 月 20 日當週就開始為年幼孩子接種。
至於其他年齡組的疫苗實驗，Moderna 評估近 3,000 名 6~11 歲兒童在間隔 28 天時接種兩劑疫苗的效果，單季劑量為成人的一半，第一針在至少 14 天後預防無症狀感染的保護效力為 65%，預防有症狀感染的保護效力為 80%。Moderna 兒童疫苗已獲准在澳洲、加拿大、英國和歐盟的這個年齡段使用。
美國目前尚未批准 Moderna 未成年疫苗，但 Moderna 已經要求 FDA 緊急授權 6~11 歲兒童疫苗，預計 FDA 將在未來幾個月召集專家小組評估。去年 Moderna 也更新對 12~18 歲青少年疫苗的授權申請。
但兒童疫苗推出時間很尷尬，若至今已有七成的孩子曾經感染，是否沒有打疫苗必要性，雖然醫生仍然認為打疫苗能提供額外保護力，但家長不買單。美國一項調查發現，一旦通過緊急授權，只有兩成的父母會讓兒童立即打疫苗，三成五的父母堅決不打，其他人則表示擔憂安全性，不會急著去打。
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