FDA授权为婴儿和学龄前儿童进行第一次 COVID-19注射

美国监管机构周五批准了针对婴儿和学龄前儿童的第一次COVID-19疫苗接种，为下周开始接种疫苗铺平了道路。

美国食品和药物管理局（FDA）的行动遵循其顾问小组对 Moderna 和辉瑞 (Pfizer) 注射剂的一致建议。这意味着美国5岁以下的儿童（大约 1800万）有资格接种疫苗。这大约是在美国首次为成年人接种疫苗后的 1.5 年，这些成年人在大流行期间受到的打击最为严重。

还剩一步：疾病控制和预防中心（CDC）建议如何使用疫苗，其疫苗顾问将在周五讨论疫苗接种并在周六投票。 CDC 主任 Rochelle Walensky 博士将作出最终批准。

在周四的参议院听证会上，Walensky 表示，她的工作人员在6月的联邦假日周末工作，“因为我们理解这对美国父母来说是紧迫的。”

她表示，每年因COVID-19导致的儿科死亡人数高于一般因流感而死亡的人数。“所以实际上认为我们需要保护幼儿，以及保护每个接种疫苗的人，尤其是保护老年人。”

FDA 还授权 Moderna 的学龄儿童和青少年疫苗，此前辉瑞的此类疫苗是唯一选择。

数周以来，拜登政府一直在准备为小孩推出疫苗，允许各州、部落、社区卫生中心和药房预订数百万剂疫苗。 FDA 的紧急使用授权允许制造商开始在全国范围内运送疫苗。疫苗接种可能会在下周初开始。

虽然幼儿通常不会像年龄较大的儿童和成人那样因 COVID-19 患病，但他们的住院率在 omicron 波期间激增，FDA 的顾问确定接种疫苗的好处超过了最小的风险。 Moderna 和 Pfizer 的研究表明，包括发烧和疲劳在内的副作用大多是轻微的。

FDA局长Robert Califf在一份声明中说：“正如我们在年龄较大的群体中看到的那样，我们预计针对年幼儿童的疫苗将提供保护，使其免受 COVID-19 最严重的后果，例如住院和死亡。”

这两个疫苗品牌使用相同的技术，但存在差异。

辉瑞为 5 岁以下儿童接种的疫苗是成人剂量的十分之一。需要三针：前两针相隔三周，最后一针至少在两个月后。

Moderna 是两针，每针是成人剂量的四分之一，对于 6 岁以下的孩子，间隔大约四个星期。

这些疫苗适用于6个月以上的婴幼儿。 Moderna 下一步计划研究其针对 3个月大的婴儿的注射剂。辉瑞尚未最终确定对年幼婴儿进行注射的计划。包括中国在内的10几个国家已经为5岁以下的儿童接种了疫苗。

来源：美洲华联社