點評
微信
微博【生活】FDA 對大麻及大麻衍生產品, 包括大麻二酚 (CBD)監管的最新消息
醫療
時間:08/01/2023
瀏覽: 4398
FDA 對大麻及大麻衍生產品, 包括大麻二酚 (CBD)監管的最新消息
美国联合咨询服务公司编译
2023 年 7 月 5 日，美国食品药品监督管理局(FDA)和联邦贸易委员会(Federal TradeCommission)向六家非法销售含有 Delta-8 四氢大麻酚（也称为 delta-8 THC）的山寨食品公司发出警告信。这些产品很容易被误认为是薯片、饼干、糖果、软糖或其它休闲食品等传统食品。FDA 担心这些产品可能会被包括儿童在内的消费者意外摄入，或服用的剂量高于预期。“儿童比成年人更容易受到四氢大麻酚的影响，许多儿童在食用含有四氢大麻酚的‘食物’后生病，甚至住院。 这就是为什么 FDA 向几家销售含有 delta-8 THC的山寨食品的公司发出警告，这些产品很容易被误认为是对儿童有吸引力的流行食品，并且很容易让幼儿在没有意识到的情况下摄入非常高的剂量。 FDA 首席副局长珍妮特·伍德科克医学博士说：“我们警告不要通过在包装上使用相似的品牌名称、徽标或图片来故意模仿知名休闲食品品牌的产品，消费者，尤其是儿童，可能会与传统休闲食品混淆。休闲食品。 我们还担心成年人可能会无意中服用它们或服用比预期更高的剂量并遭受严重后果。 对于那些正在开车、工作或负有其它职责的人来说，这种风险尤其危险。 FDA仍然致力于对任何非法销售可能对公众健康构成风险的受监管产品的公司采取行动。”Delta-8 THC 是在大麻植物中发现的一种物质，有两个品种 marijuana 与 hemp，它具有活跃神经和中毒作用，可能对消费者造成危险，并且尚未经过 FDA 评估或批准在任何情况下安全使用，包括添加到食品中。 FDA 已收到食用这些产品的人经历的严重不良事件的报告，例如幻觉、呕吐、震颤、焦虑、头晕、混乱和意识丧失。 FDA 还担心公司生产delta-8 THC 的方式可能会导致产品含有有害污染物。 美国联邦贸易委员会消费者保护局局长塞缪尔·莱文 (Samuel Levine) 表示：“销售很容易被儿童误认为普通食品的食用 THC 产品是鲁莽且非法的。” “公司必须确保其产品安全、负责任地销售，特别是在保护儿童福祉方面。” 2022 年 6 月，FDA 警告消费者不要食用含有 delta-8 THC的食品。 正如警告中指出的那样，从 2021 年 1 月 1 日到 2022 年 5 月 31 日，该机构收到了超过 125 份不良事件报告，这些不良事件报告与食用含有 delta-8 THC 的食用产品的儿童和成人有关。 其中十份报告特别提到该可食用产品是流行休闲食品的模仿品。 如果消费者认为某种产品可能引起反应或疾病，他们应该立即停止使用该产品并联系他们的医疗保健提供者。 FDA 还鼓励医疗保健提供者和消费者使用 MedWatch (注解：FDA 的一个用来记录并申报产品风险，危害及不良反应的平台) 用来或安全报告门户向该机构报告与 FDA 监管产品相关的不良反应。
早在 2023 年 1 月 26 日鉴于大麻二酚 (CBD) 产品市场的不断增长，美国食品和药物管理局召集了一个高级别内部工作组，探索 CBD 产品的潜在监管途径。FDA 拒绝了三份公民请愿书，这些请愿书要求该机构制定规则，允许 CBD 产品作为膳食补充剂进行营销。CBD 的使用引起了各种安全问题，尤其是长期使用。 研究表明，它可能对肝脏造成损害，与某些药物发生相互作用，并可能对男性生殖系统造成损害。 对于某些弱势群体（例如儿童和孕妇）来说，CBD 暴露也令人担忧。 新的监管途径将通过提供保障和监督来管理和最小化与 CBD 产品相关的风险，从而使消费者受益。 一些风险管理工具可能包括清晰的标签、污染物预防、CBD 含量限制以及最低购买年龄等措施，以降低儿童摄入的风险。此外，一条新途径可以为某些含有 CBD 的动物产品提供准入和监督。 FDA 现有的食品和膳补充剂当局仅提供有限的工具来管理与 CBD 产品相关的许多风险。 根据该法律，包括 CBD 在内的任何物质都必须符合特定的安全标准才能作为膳食补充剂或食品添加剂合法销售。FDA 还没有找到足够的证据来确定可以消耗多少 CBD 以及在造成伤害之前消耗多长时间。 因此，FDA 不打算制定允许在膳食补充剂或传统食品中使用 CBD 的规则。CBD 还对动物构成风险，人们可能会通过喂食 CBD 的动物的肉、奶和蛋而在不知不觉中接触 CBD。 由于尚不清楚 CBD 产品如何满足动物食品中物质的安全标准，因此 FDA 也不打算制定允许在动物食品中使用 CBD 的规则。 新的监管途径可以为某些含有 CBD 的动物产品提供准入和监督。 FDA 将酌情与州监管合作伙伴协调，继续对 CBD 和其他大麻衍生产品采取行动，以保护公众。
United Consulting Services 专精人类及动物监管的行业和产品的法规，我们可以帮到你。无任遇到什麽事，哪怕货物进了美国，被 FDA, 海关，USDA, FWS, EPA 扣关，我们都为你据理力争，不会轻易放弃，不会轻易妥协。欢迎大家与我们联系，我们的咨询是免费的，结果不会让大家失望。
UNITED CONSULTING SERVICES
美国联合咨询服务公司
11030 Weaver Avenue, South El Monte, CA 91733
(626)234-9468 dhue@ucs.la https://www.ucs.la 微信号：danielh73
版权归原作者所有。如有侵权请联系我们，我们将及时处理。
專精OTC藥品NDC申請/批准、FDA醫療器械登記、工廠註冊、510K認證、天然食品標箋設計、工廠註冊和化妝品進口申請。
打開微信，使用 “掃描QR Code” 即可將網頁分享到我的朋友圈。
分享本頁
打開微信，使用 “掃描QR Code” 即可將網頁分享到我的朋友圈。
