【商业】FDA對常規食物的骯髒、腐爛或分解的法規及處理簡述 | FDA申請顧問─華丹尼

今天，我們要聊的是很多人都關心的熱門話題：進口常規食物  (Imported  Conventional Food) 包括海鮮産品 (Seafood Products) 中的骯髒 (Filthy)、腐爛  (Putrid) 或分解 (Decomposed) 物質。根據美國食品藥物管理局 (FDA) 的規定，如果食品含有任何骯髒、腐爛或分解的物質，則被視為摻假食品 (Adulterated), FDA 透過 1938 年《聯邦食品、藥品和化妝品法案》強製執行這項規定。 

在抽樣 (Sampling) 中是否有污物和異物時，FDA 會考慮多種因素，包括：任何毛髮的長度、任何昆蟲碎片的大小、樣本中污物的分佈以及發現的污物的類型。FDA也與美國農業部 (USDA) 和美國國家海洋漁業局 (NMFS) 合作製定危害分析和關鍵控製點 (HACCP) 法規。 HACCP 原則將食源性健康危害分為三類：物理性危害、化學危害、生物危害。

《聯邦法規》第 21 章第 110.110 部分允許食品和藥物管理局 (FDA) 確定人類使用的食品中不存在健康危害的天然或不可避免的缺陷的最高水平。由於 FDA 對食品商品製定了缺陷行動水平，因此食品製造商隻需保持略低於該水平，這種假設是錯誤的。缺陷水平並不代表任何產品中出現的缺陷的平均值—平均值實際上要低得多。這些水平  (Food Defect Action Levels) 代表 FDA 認為食品「摻假」的限度；並依據《食品、藥品和化妝品法》第 402(a) (3) 條採取執法行動，如産品被退回原産地國，或在美國當地銷毀。

如果產品沒有缺陷行動級別，或者當調查結果顯示缺陷級別或類型似乎不符合行動級別標準時，FDA 將評估樣品並根據具體情況做出決定。在此過程中，FDA 污物和異物的技術和監管專家使用多種標準（通常組合使用）來確定研究結果的重要性和監管影響，最終做出是否放貨的決定。

我是華丹尼（Daniel Hue），從事FDA，USDA，US CUSTOMS的諮詢多年，成功案例無數。希望行內人士與我們聯絡，共同探討，將每一件事情辦好，辦妥，務必不做沒有準備的事。有關更多進口食物的缺陷的最高水平的清單及如何準確解讀法規與細節，請與United Consulting Services公司聯絡，一定可以幫到你；我們的諮詢是免費的，結果不會讓大家失望。

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