FDA申請顧問─華丹尼
UNITED CONSULTING SERVICES

隨著中美貿易的迅猛發展，大批中國食品丶醫藥業主希望將中國產品開發到美國市場，在美國打造品牌，站穩美國市場。但是，美國 政府在食品丶醫藥業管理非常嚴格，FDA認證是必須通過的關口，這也是許多中小企業面臨的最大困難。我們向您推荐一位經驗豐富的華人FDA專家，在專家的 幫助下，您的困難一定會得到圓滿解決。

華丹尼先生，英​​文名Daniel Hue. 英美文學學士，國際貿易碩士， 中美貿易主講人， 大學教授， 2013年上海世界中醫藥發展論壇主講人， 標題為“中醫藥的美國FDA之路”， 2013年南昌創新中藥與植物藥國際高峰論壇主講人， 標題為“如何將非處方內服，外用中藥打進美國等國際主流藥房， 大賣場及超市”。

1992年，在美國加利福尼州洛杉磯市成立了美國太平洋藥業公司。根據美國的一家專業網絡公司及GOOGLE所做的評估及真實數據，美國太平洋 藥業公司的網站www.GoAcupuncture.com為美國乃至世界中醫藥領域內最佳， 瀏覽量最多的網站之一。公司從業二十一載，客戶遍及世界各國，信譽，口碑卓越，美國BBB公司和Trustlink公司將太平洋藥業評為A+級公司。

華丹尼先生潛心鑽研美國FDA法令和法規，美國USDA農業部進出口規定和美國商標法，UL， ETL， UPC條碼的設計和認證。經過數十年不懈的研究和實際操作，華丹尼先生成為洛杉磯屈指可數的FDA專家；幫助了國內外無數企業的產品合法進入美國主流市 場。許多工廠從默默無 聞經過精心打造，已在美國站穩腳跟，並贏得市場。華丹尼先生擅長將許多名不見經傳的小產品變成國際品牌;專精OTC藥品NDC申請， 批准; FDA醫療器械登記，工廠註冊，510K認證，天然食品標箋設計，工廠註冊和化妝品進口申請。

I. 申請, 論證及批准項目範圍:

1. OTC非處方內服， 外用藥品NDC批准， FDA工廠註冊；
2. 食品，保健品標箋設計， 工廠登記(FCE) 及產品(SID)進口；
3. 醫療器械I， II類產品登記， 510K認證；
4. 中草藥成份的過濾， 區分有毒類， 動物類; 進出口許可證類， 瀕臨絕種類; 進口限制類， 從源頭做起， 杜絕有害物質進口；
5. 化妝品的工廠登記， 產品申請；
6. 協助FDA通關
7. 產品美國商標申請；
8. 產品專業英文使用說明書起草。
9. 非處方藥物包括以下產品種類:PATCH (貼佈)， PLASTER (膠布)，POUCH (醫用袋)， OIL (油)， CREAM (膏)， LINIMENT (油膏)， OINTMENT (油膏)， BALM (膏) ，SPRAY (噴劑)，DROP (滴劑)，POWDER (粉劑)，CAPSULE (膠囊)，PILL (丸劑)，TABLET (片劑)，PASTE (膏劑)，TOOTHPASTE (中藥藥物牙膏)，COTTON SPONGE (紗布，繃帶)，FACE MASK (醫用口罩)，FIRST AID (急救包)等等。

II.協助進口商清關 - FDA(食監局), US CUSTOMS(美國海關) 及USDA(農業部)

成功案例之一:
2013年9月, LA的一家食品公司從中國進口兩個40英尺集裝箱的食用粉絲 (RICE STICK), 被FDA扣關。在貨物被扣其間, 進口商找到我們, 希望我們幫忙通關。我們對症下藥. 進口商配合我們, 提供了出貨前的工廠的產品分析單(CERTIFICATE OF ANALYSIS) 等其它檢驗單. 最後, 在我們的共同努力下, 通過不同的方法和採取準確的措施, 最終貨放了進口商非常高興, 過了個快樂的聖誕節和新年!

成功案例之二:
2013年12月, NEW YORK的一家極具規模的老字號進口商, 進了數百箱OTC止痛膠布. 貨物剛到港口, 就被FDA扣留. 這家公司馬上找到我們, 請求幫助。我們仔細查找被扣的原因, 迅速 找到問題所在, 很快將扣留問題解決, 完成了一個很難可能完成的任務。我們將這位大客人服務好, 從根本上解決他今後進口時的煩惱和不便。

成功案例之三:
2015年三月, LA的一家公司, 從台灣進口保健食品和醫療器械。 貨物一進美國, 就被扣. 直到今年九月,FDA已快給最後通牒 － 退回或銷毀的時候。這家進口商通過報關行認識我們, 通過數月的努力, 我們終於達到了令進口商滿意的結果。