9月返校有望！辉瑞宣布其疫苗对12岁以上孩子均安全有效

時間:04/06/2021 瀏覽: 14934

辉瑞公司周三宣布，临床实验数据表明，辉瑞COVID-19疫苗对12岁以上的青少年均是安全的，并且具有很强的保护作用。显然这是一个非常鼓舞人心的消息，是朝着开始为这个年龄段的孩子注射疫苗方向迈出的很重要的第一步。孩子们在这个秋天很有希望回到学校，回归正常的学习生活。

迄今为止，世界范围内推出的大多数COVID-19疫苗都是针对成年人的，成年人感染新冠病毒的风险较高。辉瑞公司的疫苗早前已获准在16岁及以上的年龄的人群中施打。但是，为更幼小年龄段的青少年学龄儿童接种疫苗对于阻止新冠流行也至关重要。在中断将近一年后，帮助学校（至少是高年级学生）回归正常的教学生活显得愈来愈急迫。

辉瑞报告说，在对2260名12至15岁的美国青少年志愿者进行的一项研究中，初步数据显示，完全接种二剂疫苗后的青少年中没有一例感染COVID-19的病例，而注射空白安慰剂的青少年中有18例感染，疫苗有效率达到100%。

这是一项规模较小的研究，目前尚未公开发表，但是数据结果确实非常鼓舞人心。另外一个很重要的证据是，这些疫苗确实能很好地增强孩子们的免疫系统。研究人员报告说，他们发现孩子施打疫苗后，体内新冠病毒抗体的水平明显增高，比一般年轻人高出许多。专家表示，尽管18例感染绝对数字有些小，但在1100多位安慰剂组中，感染率为1.6%，这个数据已经足够说明问题。相对于早前对成年人的实验，在18000多例安慰组中，有162例左右的感染，感染率为0.9%。

辉瑞表示，疫苗对孩子们的轻微副作用与年轻人类似。主要的副作用包括疼痛，发烧，发冷和疲劳等等，特别是在施打第二剂后这些副作用或许更为明显。该研究将持续跟踪青少年志愿者两年，以获取有关长期保护和安全的更多信息。

波士顿学院的兰德里根（Philip J. Landrigan）博士说，这一结果令人鼓舞。

兰德里根说：“对于这个年龄段的孩子，很难让他们完全遵守佩戴口罩和保持社交距离等防疫措施。因此，给孩子以坚强的免疫保护，使他们免于被病毒感染，这一切都是有益的。”

辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech在接下来的几周内计划要求美国食品药品监督管理局FDA和欧洲监管机构允许从12岁开始紧急使用这些疫苗。

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）在一份声明中说：“我们迫切需要扩大疫苗的使用范围。”他表示“希望能在下个学年开始之前开始为这个年龄段的人群接种疫苗”。

辉瑞公司并不是唯一一家希望降低其疫苗使用年龄限制的公司。对12至17岁的孩子接种Moderna疫苗的一项研究也有望在今年年中取得结果。

更令人欣喜的是，因为多项研究结果令人鼓舞，FDA已经允许两家公司在11岁以下6个月大以上的儿童中进行疫苗接种的研究。

“我们渴望正常生活” ，BioNTech首席执行官Ugur Sahin在一份声明中说：“这对我们的孩子尤其如此。”

阿斯利康AZ公司上个月开始在英国的6至17岁儿童中研究其疫苗施打效果。强生公司正在计划开展他们的儿科研究。在中国，科兴生物制药公司最近宣布已向中国监管机构提交了初步数据，表明其疫苗对3岁以上的儿童是安全的。

尽管全球范围内使用的大多数COVID-19疫苗都是首先在成千上万的成年人中进行测试的，但疫苗的儿科研究并不需要那么多孩子的参与。因为科学家从这些接种成年人初步的研究以及这几月来数百万成年人疫苗接种中已经获得了许多安全性信息。

儿童和青少年接种疫苗的一个关键问题是剂量。辉瑞给12岁及以上的参与者服用了相同的剂量，而对更年幼的孩子则测试了不同的剂量。

目前尚不清楚FDA将如何按照辉瑞公司的要求授权其疫苗可以从12岁开始进行接种。FDA曾花了大约三周的时间来审查和授权目前可用于成人的每种疫苗，过程包括举行一次外部专家公开会议，以审查和投票疫苗的安全性和有效性。

考虑到FDA对每种疫苗的熟悉程度，审查儿童数据的过程可能会更短。该机构的一位发言人说，针对儿童疫苗的审查将如何进行，包括是否需要召开额外的公开会议，目前FDA还没有最后决定。

另一个问题是，国家何时将有足够的疫苗和人手，使得孩子们可以真正开始排队施打疫苗。

疫苗的供应量在春季和夏季将稳步增加，与此同时，各州正在向更年轻，更健康的成年人开放疫苗接种，这些成年人到目前为止还没有依次轮上。

在美国，记录显示儿童占COVID-19病例的13％左右。虽然儿童比成年人患重病的可能性要低得多，但仅在美国，至少有268儿童死于COVID-19，并且住院的儿童病人超过13,500人。由美国儿科学会统计。平均每年死于流感的人数还不止这些。另外，少数新冠病毒患者已发展出与冠状病毒有关的严重炎症性疾病。

在本周刚刚年满13岁的卡勒布·钟（Caleb Chung），在其担任杜克大学儿科医生的父亲提出接种疫苗的建议后，同意自愿参加这个临床实验。不过他不知道自己是否接受了疫苗或安慰剂。

卡勒布（Careb）在最近的一次采访中说：“通常，我只是在家中上网课，因此我对努力战胜新冠病毒做不了什么。”但是这项研究“是我可以真正提供帮助的地方。”

他的父亲Richard Chung钟博士说，他为儿子和所有其他孩子自愿参与接种、验血和其他研究实验工作而感到自豪。

“我们需要孩子们参与进行这些实验研究，以使孩子们自己得到保护。这件事上，我们成年人代替不了他们。”钟说。

--综合网络新闻消息

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