FDA将在下周初批准辉瑞针对12至15岁儿童的新冠疫苗

据CNN报道，联邦政府官员表示，美国食品药品监督管理局（FDA）准备在下周初授权辉瑞/ BioNTech针对12至15岁儿童冠状病毒的疫苗。

辉瑞公司已经为12至15岁的青少年和儿童申请了其冠状病毒疫苗的紧急使用授权。FDA不得不修改该疫苗的授权范围，但是该过程应该十分简单。

FDA目前正在审查辉瑞公司提交的数据，以支持扩展其用途。辉瑞公司在3月底表示，一项涉及2260名12至15岁儿童的临床试验证实，该药的疗效为100％，并且耐受性良好。该疫苗目前在美国已获准在16岁及16岁以上的人群中使用。

在发布三种冠状病毒疫苗紧急使用授权之前，FDA召开了疫苗和相关生物产品咨询委员会（VRBPAC）会议，以审查数据并就是否推荐紧急使用授权进行投票。

FDA告诉CNN，将紧急使用授权扩展到12至15岁的孩子不会发生这种情况。FDA表示：“根据对提交信息的初步评估，目前，该机构不打算召开疫苗和相关生物产品咨询委员会会议，以修改辉瑞-BioNTech疫苗的紧急使用授权范围。”

FDA在上周给CNN的电子邮件中写道：“尽管FDA无法预测对其数据和信息的评估将花费多长时间，但该机构将使用其彻底且基于科学的方法尽快审查该要求。”

来源：城市资讯网