Moderna今早表示,正计划将新冠疫苗临床实验的范围扩大至5~11岁的儿童,以增加发现潜在罕见副作用的可能性,最早有望年底前获FDA批准。上个月,FDA在辉瑞和Moderna的新冠疫苗上添加了警告标签,将心脏病列为潜在的罕见副作用,这种风险会出现在年轻人身上。
截至6月底,全美共报告了1,200多例心肌炎或心包炎患者,他们大多都是30岁以下接种了新冠疫苗的人。但由于数百万辉瑞和Moderna的接种者中只发现了极少数的病例,官方认为好处仍然大于风险。
有消息称,FDA要求Moderna和辉瑞在5~11岁的试验中招募3,000名儿童,但Moderna目前还拒绝透露最终将招募多少人。
让孩子接种新冠疫苗一直被视为结束这场疫情的关键点,科学家们多次指出,在儿童能接种疫苗前,美国不太可能实现群体免疫。
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