時間:08/23/2021
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美国食品和药物管理局 (FDA) 在周一（今天）完全批准了辉瑞/BioNTech的新冠疫苗，这是全球首个获得政府完整使用授权的疫苗。
这意味着新冠疫苗正式和脊灰疫苗等纳入国家疫苗统一管理，后期实行强制接种也就有法可依。
辉瑞疫苗是在2020年12月率先获得紧急使用授权的，也是美国第一批新冠疫苗。紧急使用授权，是指政府在紧急公共卫生危机的情况（如疫情大流行）下，经充分评估后授权紧急使用非完全核准（Full approval）的药品或医疗器材。但是，“紧急使用授权”也意味着疫苗的安全性并没有得到充分验证，它的副作用以及后遗症还存在盲区，如后来在青年男性身上出现的心肌炎和心包炎，前期并没有发现这个副作用，因此一部分人担心副作用更甚而拒绝接种新冠疫苗。FDA的完全批准则可能会促使更多的美国人接种新冠疫苗，因为这可能会减少他们对疫苗安全性的担忧。凯撒家庭基金会最近的一份报告发现，30%未接种疫苗的成年人表示，如果其中一种疫苗得到完全批准，他们接种疫苗的可能性就更大。“随着我们继续与新冠疫情大流行作斗争，FDA批准这种疫苗是一个里程碑。”FDA代理局长珍妮特伍德科克博士（Dr. Janet Woodcock ）在一份声明中说。 根据CDC的数据显示，辉瑞疫苗在美国已经接种了超过2亿剂，也就意味着有超过1亿人接种了新冠疫苗，但仍然显得不够。第四波由Delta变种病毒引起的大流行，正在席卷全美，加上第一批接种疫苗的人，有效性可能已经丧失，导致出现了许多“突破性感染”的病例，接种第三针的需求迫在眉睫。此时将辉瑞疫苗列入完全批准的名单，则可以按照国家疫苗的相关法律实行强制接种，就如儿童的脊灰疫苗等，如果不接种的话，就连上学都会受到限制。新冠疫苗列入完全批准名单的话，在各个场合限制不接种新冠疫苗的人进入，将有了法律依据，这将迫使更多的人去接种新冠疫苗。实际上旧金山已经开始实施了，不仅要求餐馆、酒吧等检查顾客的疫苗证，还建议将不接种疫苗的警察、消防员等停职，而本身就人手不足的警察，一旦被停职的话，意味着旧金山街上巡逻的警察会更少，凶杀案更多。另一方面，完全批准后也意味着接种后出现副作用或者后遗症有了保障，根据《国家疫苗伤害赔偿计划》（Vaccine InjuryCompensation Program，VICP），对于可能因接种特定疫苗而受到伤害的人，由国家进行赔偿。认为自己可能因接种疫苗而受到伤害的人士，可通过拨打电话 1-800-338-2382 或访问 VICP 网站（www.hrsa.gov/vaccinecompensation）目前，FDA已经批准了辉瑞疫苗在成年人和12岁以上青少年的紧急使用授权，另一个mRNA疫苗的生产商Moderna的新冠疫苗，在30岁以下青年男性中出现的心肌炎和心包炎病例更多，因此FDA还未批准其用于12岁以上青少年的接种。
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