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微博【新冠口服藥】美國FDA表決認可默沙東口服藥 專家：應對疫情持續變化 口服易於給藥
時間:12/02/2021 00:00
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美國衛生專家小組今天表決，支持將默沙東（Merck）COVID-19口服藥提供給高風險成人。默沙東口服藥易於給藥，被認為在抵擋Omicron等變異株上效果可能更好。
稍早由美國食藥局（US FDA）指派的獨立科學小組，以13票贊成、10票反對，建議局方授權使用默沙東口服藥，預料將批准這款口服藥的緊急使用授權（EUA），這意味著數百萬計的療程很快就會在藥局上架。
贊成、反對票數不相上下，顯示出默沙東口服藥有效性不如預期、潛在副作用疑慮仍造成一定程度的考量。
投下贊成票、來自凱薩醫療機構華盛頓衛生研究所（Kaiser Permanente Washington Health Research Institute）的都柏林（Sascha Dublin）表示，儘管她認為這款藥的益處令人信服，但仍必須確保療程獲嚴格監管，且僅開給最適合此藥的患者。
同樣投下贊成票的專家小組成員哈帝（David Hardy）向路透社表示，默沙東有其存在的必要性，這是首次有機會提供口服藥給輕、中度的有症狀患者，即便對此藥的長期效力仍有疑慮。
默沙東口服藥物莫納皮拉韋（molnupiravir）已在英國取得授權。試驗顯示，COVID-19重症高風險民眾在出現症狀的5天內服藥，可降低住院和死亡風險。
默沙東口服藥的療程是一次4顆，一天兩次，連吃5天，總療程共要服下40顆藥。臨床試驗顯示這款口服藥安全無虞，而實驗組和對照組發生腹瀉、暈眩等非嚴重性不良反應的比率約略相同。
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