FDA专家小组开绿灯 两种幼童新冠疫苗最快下周开打

時間:06/15/2022 瀏覽: 32904

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美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)的专家小组周三投票建议批准Moderna和辉瑞/BioNTech各自研发的幼童新冠疫苗，为美国最小年龄组接种疫苗扫清障碍。

FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）在周三的会议上分别对Moderna和辉瑞疫苗进行投票，两种疫苗都获一致推荐。

Moderna疫苗针对的是6个月至5岁儿童，其疫苗剂量为25微克，为成人剂量的四分之一，要求在第一针之后4周接种第二针。而辉瑞的三剂幼童疫苗针对的是6个月至4岁儿童，剂量为3微克，前两剂疫苗间隔三周，第三剂疫苗应在至少两个月后注射。

尽管获得FDA专家小组认可，幼童疫苗在全美分发前仍须完成几个步骤，包括获得FDA的紧急使用授权。本周末，疾病控制与预防中心（CDC）的一个咨询委员会将对疫苗数据进行审查，并决定是否推荐，最后一步是CDC主任瓦伦斯基（Rochelle Walensky）的批准。

如果所有监管步骤都完成，5岁以下儿童最快将于下周开始接种新冠疫苗。

虽然幼童通常不会受到新冠的最严重影响，但他们仍有可能出现重症和死亡。CDC数据显示，在刚刚过去的冬天，Omicron使5岁以下儿童的住院率比以往任何时候都要高。

FDA疫苗主管马克斯（Peter Marks）告诉专家小组，截至5月28日，至少有442名5岁以下儿童死于新冠。他指出，在短短两年多的时间里，这一死亡人数远远超过了流感等其他危险呼吸道病毒在同一时期造成的死亡人数。

此外，儿童还容易出现一种被称为“儿童多系统炎症综合征”（MIS-C）的罕见新冠并发症，其特点是多个身体系统发炎。

周三的会议上，Moderna和辉瑞代表提交的临床试验数据显示，疫苗对最年幼的孩子是安全有效的。

其中，Moderna疫苗在预防幼儿Omicron轻症感染方面的效力约为40%至50%.Moderna承认疫苗的效力较低，并表示预计该年龄段儿童将在“某个时间点”接种加强剂。

辉瑞今年早些时候经历了与Moderna类似的问题，当时临床试验发现，两剂疫苗对感染的保护有限。周三发布的新数据显示，辉瑞三剂疫苗在预防幼儿新冠症状方面的效力为80%.

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