80 年來首次頒布了全面的新立法,更新 FDA 對化妝品行業的監管。《2022 年化妝品監管現代化法案》(MoCRA) 於 2022 年 12 月 29 日簽署成為法律,2023 年 12 月 29 日之前化妆品企业要完成登记及产品列名。

一年一度的全球医疗器械制造商及美国进口商必须在 12 月 31 日前完成 2024 年的 FDA法定登记或更新,FDA 2023-2024 财政年度收费 7653 美元,每家企业必须向 FDA 支付这个费用,才能完成登记或更新。

2024 年的非处方药(OTC)制造商及进口商也要在 10 月 1 日至 12 月 31 日之间完成公司及产品更新。更新前,勿忘缴纳非处方药品的使用者收费。处方药的规定,可参考 OTC规定。

美国食品进口商在假日,新年期间,别疏忽公司的邓白氏 (DUNS NUMBR)号码是否与公司的实际地址,最新的地址相符。不符的话,FDA 的食品登记号会被注销。没有这个11 位数字的注册号,货物进关时会被扣,被拒。此事的严重性非同小可,必须仔细检查,务必准确无误。

美国农业部(USDA)管制的产品种类繁多,如鸡蛋及含鸡蛋的食品,受进口许可证的限制。美国进口商要详细查阅批文是非仍在有效期内,否则,要马上更新。美国渔猎局(FWS)对许多动,植物濒危产品,法律受保护产品,需要办理进口许可针,如驴皮阿胶制品。通常许可证只有一年有效期,所以,进口商要细心检查证书是否已经过期。

我是华丹尼(Daniel Hue),从事 FDA,USDA,FWS, EPA, US CUSTOMS 的咨询服务多年,成功案例无数。希望行内人士与我们联系,共同探讨,将每一件事情办好,办妥。务必不做没有准备的事。

有关以上登记,更新细节及未及事宜,请与 United Consulting Services 公司联系,一定可

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