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【贸易】FDA 食品添加剂(Food Additives)的有关规定 | FDA申请专家華丹尼

07/12/2024     FDA申請顧問─華丹尼

《聯邦食品、藥品和化妝品法案》根據食品成分的用途以及 FDA 的相關權限定義了不同類型的食品成分。FDA 在這些機構的範圍內,對食品添加劑和公認安全 (GRAS -Generally Regarded As Safe)成分的使用實施單獨的計劃。


食品成分(food ingredients)有些是食品添加物 (food additives)。《聯邦食品、藥品和化妝品法案》將食品添加劑定義為任何物質,其預期用途會直接或間接導致或合理導致任何食品的成分或以其他方式影響任何食品的特性。

下列物質不包括在食品添加物的定義中:

* 一般認為安全的成分 (GRAS)

* 預先核准的物質,是指在 1958 年食品添加物修正案之前由 FDA 或美國農業部授權使用的物質, 例子包括用於保存午餐肉的亞硝酸鈉和亞硝酸鉀(防腐剂)

* 適用其他法律上市前核准要求的色素添加劑 (color additives)和殺蟲劑(pesticides)

* 膳食補充劑 (dietary supplement or herbal supplement)中的膳食成分(dietartingredients)


直接食品添加劑 (directive food additives)是指出於特定目的添加到食品中的添加劑。例如,黃原膠——用於沙拉醬、巧克力牛奶、烘焙餡料、布丁和其他食品是一種用於增加質地的直接添加劑。大多數直接添加劑都在食品成分標籤上標示。根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》,食品添加劑必須獲得 FDA 授權才能用於市場上的食品。製造商或其他贊助商必須先透過提交食品添加劑請願書 (petition)來尋求 FDA 的批准,以銷售新的直接食品添加劑,或在以與 FDA 目前批准的方式不同的方式使用直接食品添加劑之前。FDA 在對擬議用於肉類和家禽產品的食品添加劑的審查過程中與美國農業部進行了磋商。我是华丹尼(Daniel Hue),从事 FDA,USDA, US CUSTOMS 的咨询多年,成功案例无数。希望行内人士与我们联系,共同探讨,将每一件事情办好,办妥。务必不做没有准备的事。有关更多食品添加剂的使用及含有添加剂成分的食品进口法规及细节,请与 United Consulting Services 公司联系,一定可以帮到你;我们的咨询是免费的,结果不会让大家失望。

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美国联合咨询服务公司

11030 Weaver Avenue, South El Monte, CA 91733

(626)234-9468 dhue@ucs.la https://www.ucs.la 微信号:danielh73

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