齐鲁网济南12月8日讯

    在刚刚过去的几个月里，一种名叫巯（qiú）嘌呤的药品，掀起了一场全国范围的轩然大波。国务院总理李克强专门作出批示，要求“切实加大国产廉价药生产供应保障力度”。这种药到底治什么病？它又为什么会引发举国上下的关注呢？

    白血病患儿的“救命药”巯嘌呤全国性短缺

    两个月前，刚刚四岁的轩轩在山东省省立医院被确诊为急性白血病。巯嘌呤直接关系到轩轩的生与死。

    山东省立医院儿童血液科主任戴云鹏介绍：“这个药我们为什么说对孩子来讲是一个救命药呢？用6MP（巯嘌呤）长期维持治疗的时候，儿童血液肿瘤的病人，能达到百分之八十到九十都能全部治愈。如果不用这个药的话，比一半还要多的孩子要复发。”

    对绝大多数患者来说，白血病一旦复发，就等于直接宣告了死神的降临。可是这种救命的巯嘌呤药片，今年以来却一直处于全国性短缺的状态。确诊白血病以来的两个月里，轩轩的家人一直在为寻找这种救命药而奔忙。

    最后，是轩轩同病相怜的病友拿出了自己的十片巯嘌呤，借给轩轩服用，暂时解决了轩轩一家的燃眉之急。戴云鹏主任告诉记者，从今年夏天开始，山东省立医院的巯嘌呤片就已经断货了。要命的是，目前临床上没有任何一种药品，可以完美地替代巯嘌呤的疗效。

    巯嘌呤不但疗效好，当初的售价也不高。山东省立医院的档案显示，他们售出的最后一批巯嘌呤是每瓶100片，售价五十四块五。

    戴云鹏说：“有些孩子的家长在国外，或者亲戚朋友在国外。他通过在香港或者通过德国购买这些药，但是价钱比我们国产的要贵得多得多，甚至一瓶都一千多块钱。本身这是一个常用药，你假如说我偶尔用一次还可以。大概用两年到三年的时间，这个药基本每天都在吃。”

    每瓶上千元，进口药还不能报销，这对患儿家长来说无疑是个沉重的经济负担。可是，物美价廉的国产巯嘌呤为什么会出现全国性的短缺呢？

    山东省立医院药品采购供应科副主任闫根全介绍：“巯嘌呤片，全国一共六个企业有（生产）批文，近两年只有两个企业生产。而且这两个企业也陆续停产。所以这两年这个药采购一直很困难。今年上半年所有的厂家都停产了，我们也是采购不到了。”

    用量少、企业利润不高，生产企业纷纷停产

    采访中，记者看到，最晚停产的一家巯嘌呤生产企业当初生产的最后一个批次的产品，出厂日期是2015年7月。大约八个月之后，也就是2018年7月，这批药将会过期失效。

    一种所有患者家庭绞尽脑汁想买而买不到，销路完全不用担心的药品，生产企业为什么会纷纷停产呢？

    闫根全说：“价格相对来说也不是太贵，但是它主要的原因是用量小。白血病它是一个必备药，但是这种孩子发病率毕竟少，全国一年只有5万瓶左右的用量。所以企业的利润并不高，生产积极性也不高。市场行为嘛，企业的利润不高，所以说容易短缺。”

    从巯嘌呤出现短缺以来，山东省卫计委通过多方面努力，曾经从外省大型经销商的手中买到过几百瓶巯嘌呤。省立医院的药品采购和供应科也曾经从陕西一家生产厂家买到过停产之后的库存药品。但这些药品现在早已消耗一空。

    闫根全坦言，厂家如果不能及时恢复生产，医院方面已经无计可施。闫根全说：“这些廉价药我觉得不能只依靠市场调节，还得需要政府来出面，因为有些药它有一定公益性质的。”

    国务院总理李克强批示 一家药企恢复生产巯嘌呤

    11月初，国务院总理李克强批示，“白血病患儿缺药将使这些家庭雪上加霜，要将心比心，高度重视所反映问题，抓紧采取有效措施，特事特办，切实加大国产廉价药生产供应保障力度，切实缓解患儿家庭的‘用药之痛’。” 之后，浙江浙北药业有限公司于11月18日恢复巯嘌呤生产。就在这个星期之内，山东省的各大医院，也会陆续拿到巯嘌呤片，恢复对住院病人的直接供应。像轩轩的妈妈一样的患儿家长，不用自己操心出去给孩子买药了。

    多年来，巯嘌呤片全国每年的总使用量都在300万片以内。恢复生产不到一个月的时间，浙北药业已经产出巯嘌呤片295万片。2018年年内，巯嘌呤在全国范围内的供应问题已经彻底解决。

    虽然问题得到了暂时解决，到底是什么原因造成了救命药的短缺？以后还会不会出现类似的情况呢？

    闫根全介绍：“我们山东省巯嘌呤片的信息挂网以后，我们也是第一时间发送了订单。据我了解这也是山东省的第一个巯嘌呤片的采购订单。我们是发送了两百瓶这个订单。现在的挂网价是一瓶（50片）96块钱。这个药估计本周就能到货。”

    公立医疗机构现在执行药品统一挂网采购、全部零差价销售的政策。也就是说，山东所有的公立医疗机构都会按照每瓶96元的价格采购巯嘌呤片，也都会按照每瓶96元的价格销售给患者。

    浙北药业董事长王国华表示：“如果是从投入产出比上算的话，这个我们肯定是不合算的。这个是对小孩白血病来讲，最要紧的一个东西。我觉得我们作为一个药企，还是有一个社会责任。”

    2015年停产巯嘌呤之前，浙北药业曾被要求对巯嘌呤生产线进行专线改造。只有完成改造，企业才能通过食药监部门的GMP强制生产认证，保住巯嘌呤片的生产资格。今年七月，浙北药业最终投资600余万元完成了这一改造。而按照当时的价格，全国每年300万片巯嘌呤片的终端零售总价不到165万元。而这165万元当中，包括全国所有生产企业和所有流通企业的所有成本和利润。经过这次短缺风波之后，国家也调整了巯嘌呤片的定价方式。

    闫根全说：“原来最早的时候巯嘌呤片属于基本药物，是招标采购来定价。现在已经把它纳入一个临床用量小的药物，直接挂网。这个直接挂网就可以企业自主来报价。”

    价格涨了，从长远来看，巯嘌呤的供应问题就能得到永久性的解决吗？

    “这个我倒心里没有底，说实话。就看这个企业能不能持续的供应。现在价格比原来确实是提了。因为它毕竟用量小。它提了之后，全国的市场规模也就是这么大。” 闫根全说。

    多种特效药品，不时陷入短缺境地

    巯嘌呤属于特效药品，只对白血病有疗效，这才是市场规模狭小、企业不愿生产的根本原因。和巯嘌呤的境遇类似，其它品种的特效药品，也不时陷入短缺的境地。

    滨州医学院附属医院药剂科副主任周肖龙告诉记者：“我们现在了解，你像巯嘌呤没有，还有一个青霉胺，治疗肝豆状核变性的，这个药现在市场上也买不着，维E酸片，也是治血液病的一个药，现在市场上也买不着。”

    记者见到韩女士时，她刚刚从医院回来，为了给80岁的老父亲买药，她已经前后去了医院不下十次，但每次都是失望而归。

    究竟是什么药这么难买呢？原来，韩女士的父亲患有肌无力，必须服用一种叫做溴吡斯的明片的药物。现在，家里仅剩的一瓶药就快吃完了，新药却迟迟买不到，这让韩女士心急如焚。

    韩女士说：“老人没有这个药不行，直接就是小便解不下来，很痛苦。”

    韩女士说，父亲吃这种药已经有五六年的时间，之前药并不难买，大约从去年开始医院出现断货。为了买药，韩女士发动在外地亲戚朋友一起努力，但一直没有买到。记者了解到，和韩女士一样面临买不到药的人还有不少。

    溴吡斯的明片的适应症为重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等，临床上可替代的药物并不多。一连走访了七八家医院、药店，记者并没有找到溴吡斯的明片。对于缺货的原因，一家医院药房的工作人员说，是货源出了问题，根本进不到货。

    在滨州医学院附属医院的药品库房，记者见到了短缺的溴吡斯的明片。周肖龙告诉记者，这个药确实是在生产环节确实出现了问题，“在去年的时候，当时是因为它的溶出度不合格，国家就要求他们厂家把药全部召回了，市场上的召回了。我们国内只有上海中西三维药业有限公司生产，当时召回之后，很多患者就用不上药了。”

    周肖龙说，厂家早已恢复生产，他们医院的溴吡斯的明片没有断货，但也一直处于短缺的状态当中。滨医附院的对策是，只保证住院病人的用药，门诊暂不对外销售。

    周肖龙说：“门诊为什么不开放呢？就是因为如果门诊上这个药开放了，我们也想卖给真正需要的病人。但是呢，会有很多的黄牛，所谓的黄牛就是社会药店的人来买。社会药店的人买了去，然后再高价卖给病人。那就形成非常严重的社会不公。其实这个药很便宜，就28块钱一瓶。”

    随后，记者在济南的采访印证了周肖龙的担心。溴吡斯的明片在济南个别三甲医院的门诊是可以买到的。和滨医附院的存货同批次生产的溴吡斯的明片，在济南某三甲医院的售价也是28块钱。在一家济南知名连锁药店，记者也发现有这种药，但价格已经突破了百元大关。

    政府出面 市场撮合 解决特效药品短缺问题

    特效药品的供应，直接关系到少见病患者的生命质量。在这样一个特殊的领域，仅靠市场的“无形之手”来调节，显然存在很多不足。政府的“有形之手”也应该有所作为。事实上，近年来在应对低价特效药品的短缺问题上，政府也推出过不少成功的举措。

    鱼精蛋白是开展所有心脏手术的必备药品。如果在没有鱼精蛋白的情况下贸然开展心脏手术，患者必死无疑。这种事关生死的药品，曾经在2011年和2016年两次出现全国性短缺。

    闫根全告诉记者：“原来价格太便宜，企业可能是没有利润了，或者是利润非常小，甚至是亏本。所以说他们不愿意生产，造成了短缺。”

    现在，鱼精蛋白的供应问题已经得到全面解决。解决的办法，是国家出面主持了供需双方的市场撮合。山东省卫计委药政处副调研员刘智曾经亲自经历了那次谈判。

    刘智说：“鱼精蛋白和青霉胺就是通过市场撮合的方式来解决的。市场撮合就是，国家组织了十几个省份，与生产企业进行面对面的谈判，商定一个稳定的价格，保证一定时间之内，一定区域内的稳定供应。”

    谈判的结果是，国家指定上海一生化制药公司定点生产，保证鱼精蛋白足量供应。每支鱼精蛋白的价格从11块钱提高到45块钱。至今为止，鱼精蛋白再没出现短缺情况。

    闫根全说：“这是一个好办法，如果国家把这些（特效）药都能定点生产，定点供应，给一个合理的价格，给企业适当的利润。国家把这些药全部管起来，对老百姓，对各个医疗机构都是非常好的事。”

    位于淄博的山东新华制药股份有限公司，也是特效药定点生产企业之一。这家公司生产的斯锑黑克和乙酰胺注射液是国家公布的定点生产药品。其中斯锑黑克是治疗黑热病的特效药；乙酰胺注射液则是毒鼠强中毒患者的救星。2007年，黑龙江省出现200多例毒鼠强中毒患者，正是因为新华制药的库存，让短缺药第一时间送到医院，让患者转危为安。

    建立哨点监测制度 保障短缺药品供应

    如何判断哪些药品面临短缺，国家其实已经建立了一个哨点监测制度。山东省目前有33家医疗机构担负哨点工作。

    周肖龙说：“我们医疗机构就是哨点医院，哨点医院我们发现哪个药品短缺了，就可以通过我们山东省的药品集中采购平台上报，上报上去，我们省就把各个哨点医院信息集中起来，确定好了，然后再报到国家卫计委，国家卫计委通过官方的行政力量，再去协调。”

    山东省卫计委也将会在近期出台一系列新政，保障短缺药品的供应，其中就包括把哨点医疗机构的覆盖范围扩大到全省所有的县区。面向罕见病患者、患病儿童等重点人群，山东省卫计委还计划推出专门的重点人群用药短缺信息的直报机制，有针对性地加强重点人群的保障力度。

    编后：今年6月底，国家卫计委等9部门联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，要求到今年年底，建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，完善短缺药品监测预警和清单管理制度，初步建成基于大数据应用的国家短缺药品监测预警信息系统。我们希望不会再有新的“救命药喊救命”的情况发生。